Tidig FDG PET/CT-avbildning som ett mått på respons hos patienter med non-Hodgkin-lymfom på lenalidomid
1 juni 2021 uppdaterad av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Vuxna patienter med non-Hodgkin-lymfom som kommer att behandlas med lenalidomid kommer att genomgå FDG PET/CT-skanning som en tidig utvärdering av svaret på behandlingen.
Förändringar i FDG-upptaget kommer att vara korrelerad respons och långsiktiga resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Non-Hodgkins lymfom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, minst 18 år gamla
- Historik av histologiskt bekräftad NHL enligt bedömning av journalgranskning.
- Minst en plats för mätbar sjukdom (per RECIST 1.1) som ses på CT, MRI eller FDG PET/CT.
- Rekommenderas att starta lenalidomid.
- Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika förfaranden.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för screening kommer inte att vara berättigade till denna studie. Kvinnliga deltagare i fertil ålder kommer att ha ett urin- eller serumgraviditetstest vid tidpunkten för screeningbesöket.
- Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt utredarens eller den behandlande läkarens åsikt.
- Allvarliga eller instabila medicinska eller psykologiska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle äventyra försökspersonens säkerhet eller framgångsrika deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal FDGmax SUV % förändring i FDG SUVmax
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
6 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 april 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
28 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
28 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 54416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .