Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne obrazowanie FDG PET/CT jako miara odpowiedzi u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym leczonych lenalidomidem

1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dorośli pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym, którzy będą leczeni lenalidomidem, zostaną poddani badaniu FDG PET/CT w celu wczesnej oceny odpowiedzi na leczenie. Zmiany w wychwycie FDG będą skorelowane z odpowiedzią i długoterminowymi wynikami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Chłoniak nieziarniczy

Interwencja / Leczenie

Test diagnostyczny: 2-Deoksy-2-[18F]fluoro-D-glukoza (FDG)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chłoniak nieziarniczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
Historia histologicznie potwierdzonego NHL na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.
Co najmniej jedno miejsce mierzalnej choroby (zgodnie z RECIST 1.1), które jest widoczne w CT, MRI lub FDG PET/CT.
Zaleca się rozpoczęcie leczenia lenalidomidem.
Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badania przesiewowego, nie będą kwalifikować się do tego badania. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu lub surowicy w czasie wizyty przesiewowej.
Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.
Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Liczba zmian procentowych FDGmax SUV w FDG SUVmax Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: 2 lata	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości