Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig FDG PET/CT-avbildning som et mål på respons hos pasienter med non-Hodgkin-lymfom på lenalidomid

1. juni 2021 oppdatert av: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Voksne pasienter med non-Hodgkin lymfom som vil bli behandlet med lenalidomid vil gjennomgå FDG PET/CT-skanning som en tidlig evaluering av respons på terapi. Endringer i FDG-opptak vil være korrelert respons og langsiktige utfall.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Non-Hodgkin lymfom

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: 2-deoksy-2-[18F]fluor-D-glukose (FDG)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Non-Hodgkins lymfom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter, minst 18 år
Anamnese med histologisk bekreftet NHL som vurdert per journalgjennomgang.
Minst ett sted for målbar sykdom (per RECIST 1.1) som er sett på CT, MR eller FDG PET/CT.
Anbefalt å starte med lenalidomid.
Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som er gravide eller ammer på tidspunktet for screening vil ikke være kvalifisert for denne studien. Kvinnelige deltakere i fertil alder vil ha en urin- eller serumgraviditetstest på tidspunktet for screeningbesøket.
Manglende evne til å tolerere avbildningsprosedyrer etter etterforskerens eller den behandlende legens mening.
Alvorlige eller ustabile medisinske eller psykologiske tilstander som etter etterforskerens mening ville kompromittere forsøkspersonens sikkerhet eller vellykkede deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Antall FDGmax SUV % endring i FDG SUVmax Tidsramme: 2 år	2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Total overlevelse Tidsramme: 2 år	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene