FDG PET/CT precoce como medida de resposta em pacientes com linfoma não-Hodgkin em lenalidomida
1 de junho de 2021 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Pacientes adultos com linfoma não-Hodgkin que serão tratados com lenalidomida serão submetidos a FDG PET/CT como uma avaliação precoce da resposta à terapia.
Alterações na absorção de FDG serão uma resposta correlacionada e resultados de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Linfoma não-Hodgkin
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com pelo menos 18 anos de idade
- Histórico de LNH confirmado histologicamente conforme avaliado por revisão de prontuário médico.
- Pelo menos um local mensurável da doença (conforme RECIST 1.1) observado na TC, RM ou FDG PET/CT.
- Recomendado para iniciar lenalidomida.
- Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem não serão elegíveis para este estudo. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar farão um teste de gravidez de urina ou soro no momento da consulta de triagem.
- Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião do investigador ou médico assistente.
- Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de FDGmax SUV % de variação no FDG SUVmax
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
28 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
28 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 54416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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