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早期 FDG PET/CT 成像作为非霍奇金淋巴瘤患者对来那度胺反应的衡量标准

2021年6月1日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
接受来那度胺治疗的非霍奇金淋巴瘤成年患者将接受 FDG PET/CT 扫描，作为对治疗反应的早期评估。 FDG 吸收的变化将是相关的反应和长期结果。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

非霍奇金淋巴瘤

描述

纳入标准：

  • 成年患者，至少 18 岁
  • 根据病历审查评估的经组织学证实的 NHL 病史。
  • 在 CT、MRI 或 FDG PET/CT 上可见至少一个可测量疾病部位（根据 RECIST 1.1）。
  • 建议开始来那度胺。
  • 参与者必须被告知本研究的调查性质，并在研究特定程序之前根据机构和联邦指南提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 筛查时怀孕或哺乳的女性不符合本研究的资格。 有生育能力的女性参与者将在筛选访问时进行尿液或血清妊娠试验。
  • 研究者或主治医师认为无法耐受影像学检查。
  • 研究者认为严重或不稳定的医疗或心理状况会危及受试者的安全或成功参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
FDGmax SUV 的数量 FDG SUVmax 的变化百分比
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月6日

初级完成 (实际的)

2021年4月28日

研究完成 (实际的)

2021年4月28日

研究注册日期

首次提交

2017年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月23日

首次发布 (实际的)

2017年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月1日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UPCC 54416

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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2-脱氧-2-[18F]氟-D-葡萄糖 (FDG)的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Oman

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

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