Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai FDG PET/CT képalkotás a lenalidomiddal kezelt non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek válaszreakciójának méréseként

2021. június 1. frissítette: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

A lenalidomiddal kezelt non-Hodgkin limfómában szenvedő felnőtt betegeknél FDG PET/CT-vizsgálatot végeznek a terápiára adott válasz korai értékeléseként. Az FDG felvételében bekövetkező változások a válaszreakció és a hosszú távú eredmények közötti összefüggésben lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Non-Hodgkin limfóma

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: 2-dezoxi-2-[18F]fluor-D-glükóz (FDG)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Non-Hodgkins limfóma

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt betegek, legalább 18 évesek
A szövettanilag megerősített NHL anamnézisét az orvosi feljegyzések alapján értékelték.
A mérhető betegség legalább egy helye (RECIST 1.1 szerint), amely CT-n, MRI-n vagy FDG PET/CT-n látható.
A lenalidomid kezelés megkezdése javasolt.
A résztvevőket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és írásos beleegyezést kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően a vizsgálatspecifikus eljárások előtt.

Kizárási kritériumok:

Azok a nők, akik a szűrés idején terhesek vagy szoptatnak, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A fogamzóképes korú női résztvevők vizelet- vagy szérum terhességi tesztet végeznek a szűrővizsgálat alkalmával.
Képalkotó eljárások tolerálása a vizsgáló vagy a kezelőorvos véleménye szerint.
Súlyos vagy instabil orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Az FDGmax SUV %-os változásának száma az FDG SUVmax-ban Időkeret: 2 év	2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Általános túlélés Időkeret: 2 év	2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak