Imagerie PET/CT précoce au FDG comme mesure de la réponse chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien sous lénalidomide
1 juin 2021 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Les patients adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien qui seront traités par le lénalidomide subiront une TEP/TDM au FDG comme évaluation précoce de la réponse au traitement.
Les changements dans l'absorption du FDG seront corrélés à la réponse et aux résultats à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Lymphome non hodgkinien
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes, âgés d'au moins 18 ans
- Antécédents de LNH confirmé histologiquement, évalués par examen du dossier médical.
- Au moins un site de maladie mesurable (selon RECIST 1.1) qui est vu sur CT, IRM ou FDG PET/CT.
- Recommandé pour commencer le lénalidomide.
- Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes ou qui allaitent au moment du dépistage ne seront pas éligibles pour cette étude. Les participantes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire ou sérique au moment de la visite de dépistage.
- Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant.
- Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de FDGmax SUV % changement de FDG SUVmax
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 février 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
28 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2017
Première publication (RÉEL)
28 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 54416
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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