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硬膜外血液パッチ後の硬膜穿刺後頭痛の発生

2024年11月26日 更新者:Pattrapun Wongsripuemtet、Siriraj Hospital

硬膜外血液パッチ後に帝王切開を受ける患者における硬膜穿刺後頭痛の発生に影響する要因

脊椎麻酔は帝王切開に一般的に使用されます。ただし、この手順には依然として、高脊椎ブロック、神経損傷、硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) などの有害事象がいくつかあります。これは、臨床診療における神経軸麻酔の潜在的な合併症です。

研究者は、硬膜外血液パッチ後に帝王切開を受ける産婦の硬膜穿刺後頭痛の発生率を決定する要因について興味があります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在、脊椎麻酔は産科医とその同僚の満足度が高く、母子の両方にとって安全な技術であるため、多くの施設で帝王切開に一般的に使用されています。 ブルーム他は、2002 年に 37,142 人の女性が帝王切開を受け、94% が局所麻酔下にあり、40% が脊椎麻酔、42% が硬膜外麻酔、12% が脊椎麻酔と硬膜外麻酔の組み合わせであったと主張しました。

ただし、この手順では、高脊椎ブロック、神経損傷、硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) などの有害事象が発生することは避けられません。 PDPH は、偶発的な硬膜穿刺によって引き起こされ、連続的な脳脊髄液 (CSF) の漏出と、頭蓋内圧の漸進的な低下をもたらします。 これは、臨床診療における神経軸麻酔の潜在的な合併症です。 ベベルの向き、スタイレットの再挿入、アプローチ、複数回の挿入、オペレーターの経験、患者の年齢、以前の PDPH の履歴、体格指数 (BMI) > 35 などの針の特徴は、発生率の原因となる要因です。 チャンら。 65,348 人の出産者のうち、PDPH の発生率が 1.1 ~ 1.9% であることを明らかにしました。 一方、ブルーム等。彼の数字を0.4%と提案した。 興味深いことに、産科のメタ分析では、脊椎針が原因で 1.5 ~ 11% の発生率が示されました。

PDPH は、腰椎穿刺後 7 日以内に現れる重度の頭痛の症状として定義されます。 耳鳴り、聴力低下、羞明、吐き気、首のこわばりなどの他の症状を伴うこともあります。 実際には、血液パッチの治療後 1 週間または 48 時間以内に解決できます。 その他の追加治療には、安静、鎮痛薬、水分摂取量の増加、またはカフェイン含有飲料が含まれます。 重度のケースでは、引き込み可能な痛みは、静脈内カフェインおよび硬膜外血液パッチ (EBP) に良好に反応する可能性があります。 PDPH の治療には薬理学的レジメンと非薬理学的レジメンの両方が含まれますが、コクランレビューでは、EBP は他の保存的治療よりも効果的であると結論付けられています [6]。 その結果、研究者は、硬膜外血液パッチ後に帝王切開を受ける産婦の硬膜穿刺後頭痛の発生率を決定する要因について興味があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet
    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

硬膜穿刺後頭痛があり、硬膜外血液パッチを受けた帝王切開のための脊椎ブロックを受けた後の出産。

説明

包含基準:

  • 2006 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 30 日までにシリラート病院で硬膜穿刺後頭痛があり、硬膜外血液パッチを受けた帝王切開のため脊椎ブロックを受けた後の出産者

除外基準:

  • 硬膜外針からの偶発的な硬膜穿刺による硬膜穿刺後頭痛と診断された患者、または脊椎硬膜外麻酔を組み合わせた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
硬膜外血液パッチ後の硬膜穿刺後頭痛の発生
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ladda Permpolprasert, B.N.S、Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月9日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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