- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03080610
La ocurrencia del dolor de cabeza posterior a la punción dural después del parche de sangre epidural
Factores que influyen en la aparición de cefalea pospunción dural en pacientes sometidas a cesárea después de parche hemático epidural
La anestesia espinal se usa comúnmente para la cesárea. Sin embargo, el procedimiento aún tiene algunos eventos adversos, como bloqueo espinal alto, lesiones nerviosas o dolor de cabeza posterior a la punción dural (CPPD). Esta es una complicación potencial de la anestesia neuroaxial en la práctica clínica.
Los investigadores tienen curiosidad acerca de los factores que determinan la incidencia de cefalea posterior a la punción dural en parturientas que se someten a una cesárea después del parche de sangre epidural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, la anestesia espinal es de uso común para la cesárea en muchos institutos, ya que es una técnica segura tanto para la madre como para el niño, con alta satisfacción de los obstetras y sus colegas. Bloom, et al. afirmó que hubo 37.142 mujeres a las que se les realizó cesárea en el año 2002 donde el 94% fue con anestesia regional, el 40% raquídea, el 42% epidural y el 12% anestesia raquídea y epidural combinada.
Sin embargo, es inevitable que el procedimiento presente algunos eventos adversos, como bloqueo espinal alto, lesiones nerviosas o dolor de cabeza pospunción dural (CPPD). La CPPD es causada por una punción accidental de la duramadre que da como resultado una fuga continua de líquido cefalorraquídeo (LCR) y una reducción gradual de la presión intracraneal. Esta es una complicación potencial de la anestesia neuroaxial en la práctica clínica. Las características de la aguja como la orientación del bisel, la reinserción del estilete, el abordaje, la inserción múltiple y la experiencia del operador, la edad del paciente, los antecedentes de CPPD previa, el índice de masa corporal (IMC) > 35 son algunos de los factores responsables de la incidencia. Chan et al. reveló que entre 65.348 parturientas, la incidencia de CPPD fue del 1,1 al 1,9 %, mientras Bloom et al. propuso su número como 0,4%. Curiosamente, un metaanálisis obstétrico mostró una incidencia de 1,5-11%, causada por aguja espinal.
La CPPD se define como un síntoma de cefalea intensa que aparece dentro de los 7 días siguientes a una punción lumbar. Puede acompañarse de otras manifestaciones como tinnitus, hipoacusia, fotofobia, náuseas o rigidez de nuca. En realidad, puede resolverse dentro de 1 semana o 48 horas después de un tratamiento de parche de sangre. Otros tratamientos adicionales incluyen reposo en cama, analgésicos, aumento de la ingesta de líquidos o bebidas que contengan cafeína. En un caso severo, un dolor retráctil puede tener una buena respuesta a la cafeína intravenosa y al parche sanguíneo epidural (EBP). Aunque los tratamientos de la CPPD incluyen regímenes farmacológicos y no farmacológicos, la revisión Cochrane concluyó que la EBP fue más eficaz que cualquier otro tratamiento conservador[6]. Como resultado, los investigadores tienen curiosidad acerca de los factores que determinan la incidencia de dolor de cabeza posterior a la punción dural en parturientas que se someten a una cesárea después del parche hemático epidural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- parturienta después de recibir un bloqueo espinal para una cesárea que tiene dolor de cabeza posterior a la punción dural y recibió un parche de sangre epidural en el hospital de Siriraj durante el 1 de enero de 2006 al 30 de diciembre de 2015
Criterio de exclusión:
- Paciente a quien se le diagnosticó cefalea posterior a la punción de la duramadre por punción accidental de la duramadre con una aguja epidural o que recibió anestesia epidural espinal combinada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La ocurrencia del dolor de cabeza posterior a la punción dural después del parche de sangre epidural
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si 034/2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cefalea post-punción dural
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthTerminado
-
University of Sao Paulo General HospitalDesconocido
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDesconocidoCefalea post punción duralIsrael
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRetiradoCefalea post punción dural
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetTerminadoCefalea post-punción dural | Dolor de espalda post-punción duralSuecia
-
The University of Texas Health Science Center,...RetiradoCefalea post-punción lumbarEstados Unidos
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityReclutamientoDolor de cabeza por punción duralEgipto
-
Ain Shams UniversityAún no reclutandoDolor de cabeza por punción duralEgipto
-
Mustafa Soner OzcanTerminadoDolor de cabeza por punción duralPavo
-
Benha UniversityTerminadoDolor de cabeza por punción duralEgipto