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La ocurrencia del dolor de cabeza posterior a la punción dural después del parche de sangre epidural

9 de marzo de 2017 actualizado por: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital

Factores que influyen en la aparición de cefalea pospunción dural en pacientes sometidas a cesárea después de parche hemático epidural

La anestesia espinal se usa comúnmente para la cesárea. Sin embargo, el procedimiento aún tiene algunos eventos adversos, como bloqueo espinal alto, lesiones nerviosas o dolor de cabeza posterior a la punción dural (CPPD). Esta es una complicación potencial de la anestesia neuroaxial en la práctica clínica.

Los investigadores tienen curiosidad acerca de los factores que determinan la incidencia de cefalea posterior a la punción dural en parturientas que se someten a una cesárea después del parche de sangre epidural.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Actualmente, la anestesia espinal es de uso común para la cesárea en muchos institutos, ya que es una técnica segura tanto para la madre como para el niño, con alta satisfacción de los obstetras y sus colegas. Bloom, et al. afirmó que hubo 37.142 mujeres a las que se les realizó cesárea en el año 2002 donde el 94% fue con anestesia regional, el 40% raquídea, el 42% epidural y el 12% anestesia raquídea y epidural combinada.

Sin embargo, es inevitable que el procedimiento presente algunos eventos adversos, como bloqueo espinal alto, lesiones nerviosas o dolor de cabeza pospunción dural (CPPD). La CPPD es causada por una punción accidental de la duramadre que da como resultado una fuga continua de líquido cefalorraquídeo (LCR) y una reducción gradual de la presión intracraneal. Esta es una complicación potencial de la anestesia neuroaxial en la práctica clínica. Las características de la aguja como la orientación del bisel, la reinserción del estilete, el abordaje, la inserción múltiple y la experiencia del operador, la edad del paciente, los antecedentes de CPPD previa, el índice de masa corporal (IMC) > 35 son algunos de los factores responsables de la incidencia. Chan et al. reveló que entre 65.348 parturientas, la incidencia de CPPD fue del 1,1 al 1,9 %, mientras Bloom et al. propuso su número como 0,4%. Curiosamente, un metaanálisis obstétrico mostró una incidencia de 1,5-11%, causada por aguja espinal.

La CPPD se define como un síntoma de cefalea intensa que aparece dentro de los 7 días siguientes a una punción lumbar. Puede acompañarse de otras manifestaciones como tinnitus, hipoacusia, fotofobia, náuseas o rigidez de nuca. En realidad, puede resolverse dentro de 1 semana o 48 horas después de un tratamiento de parche de sangre. Otros tratamientos adicionales incluyen reposo en cama, analgésicos, aumento de la ingesta de líquidos o bebidas que contengan cafeína. En un caso severo, un dolor retráctil puede tener una buena respuesta a la cafeína intravenosa y al parche sanguíneo epidural (EBP). Aunque los tratamientos de la CPPD incluyen regímenes farmacológicos y no farmacológicos, la revisión Cochrane concluyó que la EBP fue más eficaz que cualquier otro tratamiento conservador[6]. Como resultado, los investigadores tienen curiosidad acerca de los factores que determinan la incidencia de dolor de cabeza posterior a la punción dural en parturientas que se someten a una cesárea después del parche hemático epidural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

parturienta después de recibir bloqueo espinal para cesárea que tiene dolor de cabeza posterior a la punción dural y recibió parche de sangre epidural.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parturienta después de recibir un bloqueo espinal para una cesárea que tiene dolor de cabeza posterior a la punción dural y recibió un parche de sangre epidural en el hospital de Siriraj durante el 1 de enero de 2006 al 30 de diciembre de 2015

Criterio de exclusión:

  • Paciente a quien se le diagnosticó cefalea posterior a la punción de la duramadre por punción accidental de la duramadre con una aguja epidural o que recibió anestesia epidural espinal combinada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La ocurrencia del dolor de cabeza posterior a la punción dural después del parche de sangre epidural
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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