Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt bolesti hlavy po durální punkci po epidurální krevní náplasti

26. listopadu 2024 aktualizováno: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital

Faktory ovlivňující výskyt postdurální punkční bolesti hlavy u pacientek podstupujících císařský řez po epidurální krevní náplasti

Spinální anestezie se běžně používá u císařského řezu. Zákrok má však stále některé nežádoucí účinky, jako je vysoký blokáda páteře, poranění nervů nebo postdurální punkční bolest hlavy (PDPH). Jedná se o potenciální komplikaci neuraxiální anestezie v klinické praxi.

Vyšetřovatelé jsou zvědaví na faktory určující výskyt postdurální punkční bolesti hlavy u rodiček podstupujících císařský řez po epidurální krevní náplasti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době se spinální anestezie běžně používá pro císařský řez v mnoha ústavech, protože jde o bezpečnou techniku ​​pro matku i dítě, s vysokou spokojeností porodníků a jejich kolegů. Bloom a kol. tvrdil, že v roce 2002 podstoupilo císařský řez 37 142 žen, kde 94 % bylo v regionální anestezii, 40 % spinální, 42 % epidurální a 12 % kombinovaná spinální a epidurální anestézie.

Tento postup je však nevyhnutelný pro některé nežádoucí účinky, jako je vysoký blokáda páteře, poranění nervů nebo postdurální punkční bolest hlavy (PDPH). PDPH je způsobena náhodnou punkcí pleny vedoucí k kontinuálnímu úniku mozkomíšního moku (CSF) a postupnému snižování intrakraniálního tlaku. Jedná se o potenciální komplikaci neuraxiální anestezie v klinické praxi. Charakteristiky jehly, jako je zkosená orientace, opětovné zavedení styletu, přístup, vícenásobné zavedení a zkušenost operátora, věk pacienta, anamnéza předchozí PDPH, index tělesné hmotnosti (BMI) > 35 jsou některé odpovědné faktory za výskyt. Chan a kol. odhalili, že mezi 65 348 rodiči byl výskyt PDPH 1,1-1,9 %, zatímco Bloom a kol. navrhl jeho číslo jako 0,4 %. Je zajímavé, že porodnická metaanalýza ukázala incidenci 1,5-11% způsobenou páteřní jehlou.

PDPH je definována jako příznak silné bolesti hlavy, která se objeví do 7 dnů po lumbální punkci. Může být doprovázeno dalšími projevy, jako je tinnitus, hypoakuzie, fotofobie, nevolnost nebo ztuhlost krku. Ve skutečnosti může vymizet během 1 týdne nebo 48 hodin po ošetření krevní náplastí. Mezi další doplňkové léčby patří klid na lůžku, analgetika, zvýšený příjem tekutin nebo nápoje obsahující kofein. V těžkých případech může stažitelná bolest dobře reagovat na intravenózní podání kofeinu a epidurální krevní náplast (EBP). Ačkoli léčba PDPH zahrnuje farmakologické i nefarmakologické režimy, Cochranův přehled dospěl k závěru, že EBP je účinnější než jakákoli jiná konzervativní léčba[6]. V důsledku toho jsou vyšetřovatelé zvědaví na faktory určující výskyt postdurální punkční bolesti hlavy u rodiček podstupujících císařský řez po epidurální krevní náplasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bangkok, Thajsko, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

rodička po prodělané páteřní blokádě pro císařský řez, která má bolest hlavy po durální punkci a dostala epidurální krevní náplast.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodička po prodělané páteřní blokádě císařským řezem, která má bolest hlavy po durální punkci a dostala epidurální krevní náplast v nemocnici Siriraj od 1. ledna 2006 do 30. prosince 2015

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který diagnostikoval bolest hlavy po durální punkci z náhodného durálního vpichu epidurální jehlou nebo dostal kombinovanou spinální epidurální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt bolesti hlavy po durální punkci po epidurální krevní náplasti
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit