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Il verificarsi di mal di testa post puntura durale dopo patch di sangue epidurale

26 novembre 2024 aggiornato da: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital

Fattori che influenzano l'insorgenza di cefalea post puntura durale in pazienti sottoposti a taglio cesareo dopo cerotto epidurale

L'anestesia spinale è comunemente usata per il taglio cesareo. Tuttavia, la procedura presenta ancora alcuni eventi avversi come blocco spinale elevato, lesioni ai nervi o cefalea post-puntura durale (PDPH). Questa è una potenziale complicazione dell'anestesia neuroassiale nella pratica clinica.

I ricercatori sono curiosi riguardo ai fattori che determinano l'incidenza del mal di testa post-puntura durale nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo dopo il cerotto epidurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Attualmente, l'anestesia spinale è comunemente utilizzata per il taglio cesareo in molti istituti, poiché è una tecnica sicura sia per la madre che per il bambino, con grande soddisfazione degli ostetrici e dei loro colleghi. Bloom, et al. ha affermato che ci sono state 37.142 donne sottoposte a taglio cesareo nel 2002, di cui il 94% era in anestesia regionale, come il 40% spinale, il 42% epidurale e il 12% combinato spinale ed epidurale.

Tuttavia, la procedura è inevitabile per avere alcuni eventi avversi come blocco spinale alto, lesioni nervose o cefalea post-puntura durale (PDPH). Il PDPH è causato dalla puntura accidentale della dura madre con conseguente perdita continua di liquido cerebrospinale (CSF) e graduale riduzione della pressione intracranica. Questa è una potenziale complicazione dell'anestesia neuroassiale nella pratica clinica. Le caratteristiche dell'ago come l'orientamento del bisello, il reinserimento dello stiletto, un approccio, l'inserimento multiplo e l'esperienza dell'operatore, l'età del paziente, la storia di precedente PDPH, l'indice di massa corporea (BMI) > 35 sono alcuni fattori responsabili dell'incidenza. Chan et al. ha rivelato che tra 65.348 partorienti, l'incidenza di PDPH era dell'1,1-1,9%, mentre Bloom et al. ha proposto il suo numero come 0,4%. È interessante notare che una meta-analisi ostetrica ha mostrato un'incidenza dell'1,5-11%, causata dall'ago spinale.

Il PDPH è definito come un sintomo di forte mal di testa che compare entro 7 giorni dopo una puntura lombare. Può essere accompagnato da altre manifestazioni come tinnito, ipoacusia, fotofobia, nausea o rigidità del collo. In realtà, può risolversi entro 1 settimana o 48 ore dopo un trattamento di patch di sangue. Altri trattamenti aggiuntivi includono riposo a letto, analgesici, aumento dell'assunzione di liquidi o bevande contenenti caffeina. In un caso grave, un dolore retrattile potrebbe avere una buona risposta alla caffeina per via endovenosa e al cerotto epidurale (EBP). Sebbene i trattamenti del PDPH includano regimi sia farmacologici che non farmacologici, la revisione Cochrane ha concluso che l'EBP era più efficace di qualsiasi altro trattamento conservativo[6]. Di conseguenza, i ricercatori sono curiosi riguardo ai fattori che determinano l'incidenza del mal di testa post-puntura durale nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo dopo il cerotto epidurale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

74

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partoriente dopo aver ricevuto blocco spinale per taglio cesareo che ha mal di testa post puntura durale e ha ricevuto cerotto epidurale di sangue.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partoriente dopo aver ricevuto un blocco spinale per taglio cesareo che ha avuto cefalea post puntura durale e ha ricevuto cerotto epidurale di sangue nell'ospedale Siriraj dal 1° gennaio 2006 al 30 dicembre 2015

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha diagnosticato mal di testa post puntura durale da puntura durale accidentale da ago epidurale o ha ricevuto un'anestesia epidurale spinale combinata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'occorrenza di mal di testa post puntura durale dopo patch di sangue epidurale
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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