- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03080610
Il verificarsi di mal di testa post puntura durale dopo patch di sangue epidurale
Fattori che influenzano l'insorgenza di cefalea post puntura durale in pazienti sottoposti a taglio cesareo dopo cerotto epidurale
L'anestesia spinale è comunemente usata per il taglio cesareo. Tuttavia, la procedura presenta ancora alcuni eventi avversi come blocco spinale elevato, lesioni ai nervi o cefalea post-puntura durale (PDPH). Questa è una potenziale complicazione dell'anestesia neuroassiale nella pratica clinica.
I ricercatori sono curiosi riguardo ai fattori che determinano l'incidenza del mal di testa post-puntura durale nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo dopo il cerotto epidurale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, l'anestesia spinale è comunemente utilizzata per il taglio cesareo in molti istituti, poiché è una tecnica sicura sia per la madre che per il bambino, con grande soddisfazione degli ostetrici e dei loro colleghi. Bloom, et al. ha affermato che ci sono state 37.142 donne sottoposte a taglio cesareo nel 2002, di cui il 94% era in anestesia regionale, come il 40% spinale, il 42% epidurale e il 12% combinato spinale ed epidurale.
Tuttavia, la procedura è inevitabile per avere alcuni eventi avversi come blocco spinale alto, lesioni nervose o cefalea post-puntura durale (PDPH). Il PDPH è causato dalla puntura accidentale della dura madre con conseguente perdita continua di liquido cerebrospinale (CSF) e graduale riduzione della pressione intracranica. Questa è una potenziale complicazione dell'anestesia neuroassiale nella pratica clinica. Le caratteristiche dell'ago come l'orientamento del bisello, il reinserimento dello stiletto, un approccio, l'inserimento multiplo e l'esperienza dell'operatore, l'età del paziente, la storia di precedente PDPH, l'indice di massa corporea (BMI) > 35 sono alcuni fattori responsabili dell'incidenza. Chan et al. ha rivelato che tra 65.348 partorienti, l'incidenza di PDPH era dell'1,1-1,9%, mentre Bloom et al. ha proposto il suo numero come 0,4%. È interessante notare che una meta-analisi ostetrica ha mostrato un'incidenza dell'1,5-11%, causata dall'ago spinale.
Il PDPH è definito come un sintomo di forte mal di testa che compare entro 7 giorni dopo una puntura lombare. Può essere accompagnato da altre manifestazioni come tinnito, ipoacusia, fotofobia, nausea o rigidità del collo. In realtà, può risolversi entro 1 settimana o 48 ore dopo un trattamento di patch di sangue. Altri trattamenti aggiuntivi includono riposo a letto, analgesici, aumento dell'assunzione di liquidi o bevande contenenti caffeina. In un caso grave, un dolore retrattile potrebbe avere una buona risposta alla caffeina per via endovenosa e al cerotto epidurale (EBP). Sebbene i trattamenti del PDPH includano regimi sia farmacologici che non farmacologici, la revisione Cochrane ha concluso che l'EBP era più efficace di qualsiasi altro trattamento conservativo[6]. Di conseguenza, i ricercatori sono curiosi riguardo ai fattori che determinano l'incidenza del mal di testa post-puntura durale nelle partorienti sottoposte a taglio cesareo dopo il cerotto epidurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partoriente dopo aver ricevuto un blocco spinale per taglio cesareo che ha avuto cefalea post puntura durale e ha ricevuto cerotto epidurale di sangue nell'ospedale Siriraj dal 1° gennaio 2006 al 30 dicembre 2015
Criteri di esclusione:
- paziente che ha diagnosticato mal di testa post puntura durale da puntura durale accidentale da ago epidurale o ha ricevuto un'anestesia epidurale spinale combinata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'occorrenza di mal di testa post puntura durale dopo patch di sangue epidurale
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Si 034/2012
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