Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​post-dural punkteringshovedpine efter epiduralt blodplaster

9. marts 2017 opdateret af: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital

Faktorer, der påvirker forekomsten af ​​post-dural punkturhovedpine hos patienter, der gennemgår kejsersnit efter epiduralt blodplaster

Spinal anæstesi er almindeligt anvendt til kejsersnit. Proceduren er dog stadig have nogle bivirkninger såsom høj spinal blokade, nerveskader eller postdural punktur hovedpine (PDPH). Dette er en potentiel komplikation af neuraksial anæstesi i klinisk praksis.

Efterforskerne er nysgerrige med hensyn til faktorer, der bestemmer forekomsten af ​​postdural punkturhovedpine hos fødende, der gennemgår kejsersnit efter epiduralt blodplaster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er spinal anæstesi almindeligt anvendt til kejsersnit på mange institutter, da det er en sikker teknik for både mor og barn, med høj tilfredshed hos fødselslæger og deres kolleger. Bloom, et al. hævdede, at der var 37.142 kvinder, der gennemgik kejsersnit i 2002, hvor 94 % var under regional anæstesi, som 40 % spinal, 42 % epidural og 12 % kombineret spinal og epidural anæstesi.

Det er dog uundgåeligt, at proceduren har nogle uønskede hændelser, såsom høj spinalblokade, nerveskader eller postdural punkturhovedpine (PDPH). PDPH er forårsaget af utilsigtet durapunktur, hvilket resulterer i kontinuerlig cerebrospinalvæske (CSF) lækage og gradvis intrakraniel trykreduktion. Dette er en potentiel komplikation af neuraksial anæstesi i klinisk praksis. Nålens egenskaber som skråretning, stiletgenindsættelse, en tilgang, multipel indføring og operatørerfaring, patientens alder, tidligere PDPH-historie, kropsmasseindeks (BMI) > 35 er nogle ansvarlige faktorer for forekomsten. Chan et al. afslørede, at blandt 65.348 fødende var forekomsten af ​​PDPH 1,1-1,9 %, mens Bloom et al. foreslog hans tal som 0,4 %. Interessant nok viste en obstetrisk meta-analyse en forekomst på 1,5-11%, forårsaget af spinal nål.

PDPH er defineret som et symptom på svær hovedpine, der opstår inden for 7 dage efter en lumbalpunktur. Det kan være ledsaget af andre manifestationer såsom tinnitus, hypoacusis, fotofobi, kvalme eller nakkestivhed. Faktisk kan det forsvinde inden for 1 uge eller 48 timer efter en behandling af blodplaster. Andre yderligere behandlinger omfatter sengeleje, analgetika, øget væskeindtag eller koffeinholdige drikkevarer. I et alvorligt tilfælde kan en tilbagetrækkelig smerte have en god respons på intravenøs koffein og epiduralt blodplaster (EBP). Selvom behandlinger af PDPH omfatter både farmakologiske og ikke-farmakologiske regimer, konkluderede Cochrane review, at EBP var mere effektiv end nogen anden konservativ behandling[6]. Som følge heraf er efterforskerne nysgerrige med hensyn til faktorer, der bestemmer forekomsten af ​​postdural punkturhovedpine hos fødende, der gennemgår kejsersnit efter epiduralt blodplaster.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fødende efter modtaget spinalblokade til kejsersnit, der har post Dural punktur hovedpine og fået epiduralt blodplaster.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fødende efter modtaget rygmarvsblokade til kejsersnit, som har post dural punktur hovedpine og modtog epiduralt blodplaster på Siriraj hospital i løbet af 1. januar 2006 til 30. december 2015

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der diagnosticerede post dural punktering hovedpine fra utilsigtet dural punktering fra epidural nål eller modtog kombineret spinal epidural anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​post dural punkteringshovedpine efter epiduralt blodplaster
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine

3
Abonner