- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03080610
Forekomsten af post-dural punkteringshovedpine efter epiduralt blodplaster
Faktorer, der påvirker forekomsten af post-dural punkturhovedpine hos patienter, der gennemgår kejsersnit efter epiduralt blodplaster
Spinal anæstesi er almindeligt anvendt til kejsersnit. Proceduren er dog stadig have nogle bivirkninger såsom høj spinal blokade, nerveskader eller postdural punktur hovedpine (PDPH). Dette er en potentiel komplikation af neuraksial anæstesi i klinisk praksis.
Efterforskerne er nysgerrige med hensyn til faktorer, der bestemmer forekomsten af postdural punkturhovedpine hos fødende, der gennemgår kejsersnit efter epiduralt blodplaster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er spinal anæstesi almindeligt anvendt til kejsersnit på mange institutter, da det er en sikker teknik for både mor og barn, med høj tilfredshed hos fødselslæger og deres kolleger. Bloom, et al. hævdede, at der var 37.142 kvinder, der gennemgik kejsersnit i 2002, hvor 94 % var under regional anæstesi, som 40 % spinal, 42 % epidural og 12 % kombineret spinal og epidural anæstesi.
Det er dog uundgåeligt, at proceduren har nogle uønskede hændelser, såsom høj spinalblokade, nerveskader eller postdural punkturhovedpine (PDPH). PDPH er forårsaget af utilsigtet durapunktur, hvilket resulterer i kontinuerlig cerebrospinalvæske (CSF) lækage og gradvis intrakraniel trykreduktion. Dette er en potentiel komplikation af neuraksial anæstesi i klinisk praksis. Nålens egenskaber som skråretning, stiletgenindsættelse, en tilgang, multipel indføring og operatørerfaring, patientens alder, tidligere PDPH-historie, kropsmasseindeks (BMI) > 35 er nogle ansvarlige faktorer for forekomsten. Chan et al. afslørede, at blandt 65.348 fødende var forekomsten af PDPH 1,1-1,9 %, mens Bloom et al. foreslog hans tal som 0,4 %. Interessant nok viste en obstetrisk meta-analyse en forekomst på 1,5-11%, forårsaget af spinal nål.
PDPH er defineret som et symptom på svær hovedpine, der opstår inden for 7 dage efter en lumbalpunktur. Det kan være ledsaget af andre manifestationer såsom tinnitus, hypoacusis, fotofobi, kvalme eller nakkestivhed. Faktisk kan det forsvinde inden for 1 uge eller 48 timer efter en behandling af blodplaster. Andre yderligere behandlinger omfatter sengeleje, analgetika, øget væskeindtag eller koffeinholdige drikkevarer. I et alvorligt tilfælde kan en tilbagetrækkelig smerte have en god respons på intravenøs koffein og epiduralt blodplaster (EBP). Selvom behandlinger af PDPH omfatter både farmakologiske og ikke-farmakologiske regimer, konkluderede Cochrane review, at EBP var mere effektiv end nogen anden konservativ behandling[6]. Som følge heraf er efterforskerne nysgerrige med hensyn til faktorer, der bestemmer forekomsten af postdural punkturhovedpine hos fødende, der gennemgår kejsersnit efter epiduralt blodplaster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fødende efter modtaget rygmarvsblokade til kejsersnit, som har post dural punktur hovedpine og modtog epiduralt blodplaster på Siriraj hospital i løbet af 1. januar 2006 til 30. december 2015
Ekskluderingskriterier:
- patient, der diagnosticerede post dural punktering hovedpine fra utilsigtet dural punktering fra epidural nål eller modtog kombineret spinal epidural anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten af post dural punkteringshovedpine efter epiduralt blodplaster
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si 034/2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-dural punktering hovedpine
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetPost-dural punkteringshovedpine | Post-dural punktering af rygsmerterSverige
-
Nordlandssykehuset HFNorwegian University of Science and Technology; Imperial College LondonAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPost-dural punkteringshovedpineFrankrig
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttet
-
United States Naval Medical Center, PortsmouthAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtHovedpine efter dural punkteringIsrael
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTrukket tilbageHovedpine efter dural punktering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityRekruttering