Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dural-punktion jälkeisen päänsäryn esiintyminen epiduraalisen veritulpan jälkeen

tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Pattrapun Wongsripuemtet, Siriraj Hospital

Tekijät, jotka vaikuttavat duraalipunktion jälkeisen päänsärkyn esiintymiseen potilailla, joille tehdään keisarileikkaus epiduraalisen verilapun jälkeen

Spinaalipuudutusta käytetään yleisesti keisarinleikkauksessa. Toimenpiteellä on kuitenkin edelleen joitain haittavaikutuksia, kuten korkea selkäydintukos, hermovammat tai postduraalinen pistospäänsärky (PDPH). Tämä on kliinisessä käytännössä hermopuudutuksen mahdollinen komplikaatio.

Tutkijat ovat uteliaita tekijöistä, jotka määrittävät postduraalisen pistopäänsäryn esiintyvyyden synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus epiduraalisen verilaastarin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä spinaalipuudutusta käytetään yleisesti keisarinleikkauksessa monissa laitoksissa, koska se on turvallinen tekniikka sekä äidille että lapselle, ja synnytyslääkärit ja heidän työtoverinsa ovat erittäin tyytyväisiä. Bloom et ai. väitti, että 37 142 naiselle tehtiin keisarinleikkaus vuonna 2002, joista 94 % oli aluepuudutuksessa, 40 % spinaalipuudutuksessa, 42 % epiduraalipuudutuksessa ja 12 % yhdistettynä spinaali- ja epiduraalipuudutuksessa.

Toimenpiteellä on kuitenkin väistämättä joitain haittatapahtumia, kuten korkea selkäydintukos, hermovauriot tai postduraalinen piikkipäänsärky (PDPH). PDPH johtuu vahingossa tapahtuvasta dura-punktiosta, joka johtaa jatkuvaan aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuotoon ja asteittaiseen kallonsisäisen paineen laskuun. Tämä on mahdollinen neuraksiaalisen anestesian komplikaatio kliinisessä käytännössä. Neulan ominaisuudet, kuten viistosuuntaus, mandriinin uudelleen asettaminen, lähestymistapa, useita pisteitä ja käyttäjän kokemus, potilaan ikä, aikaisempi PDPH, kehon massaindeksi (BMI) > 35, ovat joitakin vastuullisia tekijöitä ilmaantuvuuteen. Chan et ai. paljasti, että 65 348 synnyttäneestä PDPH:ta esiintyi 1,1-1,9 %:lla. kun taas Bloom et ai. ehdotti lukuaan 0,4 %:ksi. Mielenkiintoista on, että synnytysten meta-analyysi osoitti 1,5-11 %:n ilmaantuvuuden selkärangan neulan aiheuttamana.

PDPH määritellään vakavan päänsäryn oireeksi, joka ilmenee 7 päivän sisällä lannepunktiosta. Siihen voi liittyä muita ilmenemismuotoja, kuten tinnitus, hypoakusia, valonarkuus, pahoinvointi tai niskan jäykkyys. Itse asiassa se voi hävitä viikon tai 48 tunnin kuluessa verilaastarin hoidon jälkeen. Muita lisähoitoja ovat vuodelepo, kipulääkkeet, nesteen saannin lisääminen tai kofeiinia sisältävät juomat. Vaikeissa tapauksissa sisäänvedettävä kipu voi reagoida hyvin suonensisäiseen kofeiiniin ja epiduraaliseen verilappuun (EBP). Vaikka PDPH:n hoidot sisältävät sekä farmakologisia että ei-farmakologisia hoito-ohjelmia, Cochrane-katsauksessa todettiin, että EBP oli tehokkaampi kuin mikään muu konservatiivinen hoito[6]. Tämän seurauksena tutkijat ovat uteliaita tekijöistä, jotka määräävät postduraalisen pistopäänsäryn esiintyvyyden synnyttäjillä, joille tehdään keisarileikkaus epiduraalisen verilapun jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10240
        • Pattrapun Wongsripuemtet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

synnyttäjä sen jälkeen, kun he olivat saaneet selkäydintukoksen keisarinleikkausta varten, joilla on Dural-punktion jälkeinen päänsärky ja jotka ovat saaneet epiduraalisen verilapun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttäjät saivat keisarinleikkauksen selkäydinkatkoksen, joilla on Dural-punktion jälkeinen päänsärky ja jotka saivat epiduraalisen verilapun Sirirajin sairaalassa 1. tammikuuta 2006–30. joulukuuta 2015

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, jolla on diagnosoitu Dural-punktion jälkeinen päänsärky vahingossa tehdystä epiduraalineulasta tehdystä päänsärkystä tai yhdistetty spinaaliepiduraalipuudutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dural-punktion jälkeisen päänsäryn esiintyminen epiduraaliverilaastarin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa