- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03080610
A ocorrência de dor de cabeça pós-punção dural após patch de sangue epidural
Fatores que influenciam a ocorrência de cefaléia pós-punção dural em pacientes submetidas à cesariana após tampão sanguíneo peridural
A raquianestesia é comumente usada para cesariana. No entanto, o procedimento ainda apresenta alguns eventos adversos, como raquianestesia alta, lesões nervosas ou cefaléia pós-punção dural (CPPD). Essa é uma complicação potencial da anestesia neuraxial na prática clínica.
Os investigadores estão curiosos em relação aos fatores que determinam a incidência de cefaléia pós-punção dural em parturientes submetidas à cesariana após aplicação de tampão sanguíneo epidural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, a raquianestesia é comumente utilizada para cesariana em muitos institutos, por ser uma técnica segura tanto para a mãe quanto para a criança, com grande satisfação dos obstetras e seus colegas. Bloom, e outros. afirmou que houve 37.142 mulheres submetidas à cesariana em 2002, onde 94% estavam sob anestesia regional, como 40% raquianestesia, 42% epidural e 12% raquianestesia e epidural combinadas.
No entanto, é inevitável que o procedimento tenha alguns eventos adversos, como raquianestesia alta, lesões nervosas ou cefaléia pós-punção dural (CPPD). A CPPD é causada por punção acidental da dura-máter, resultando em vazamento contínuo de líquido cefalorraquidiano (LCR) e redução gradual da pressão intracraniana. Esta é uma complicação potencial da anestesia neuroaxial na prática clínica. As características da agulha como orientação do bisel, reinserção do estilete, abordagem, múltiplas inserções e experiência do operador, idade do paciente, história de CPPD anterior, índice de massa corporal (IMC) > 35 são alguns dos fatores responsáveis pela incidência. Chan et ai. revelou que entre 65.348 parturientes, a ocorrência de CPPD foi de 1,1-1,9%, enquanto Bloom e cols. propôs seu número como 0,4%. Curiosamente, uma meta-análise obstétrica mostrou uma incidência de 1,5-11%, causada por agulha espinhal.
A CPPD é definida como um sintoma de cefaléia intensa que aparece dentro de 7 dias após uma punção lombar. Pode vir acompanhada de outras manifestações como zumbido, hipoacusia, fotofobia, náusea ou rigidez de nuca. Na verdade, pode resolver dentro de 1 semana ou 48 horas após o tratamento com adesivo sanguíneo. Outros tratamentos adicionais incluem repouso no leito, analgésicos, aumento da ingestão de líquidos ou bebidas que contenham cafeína. Em um caso grave, uma dor retrátil pode ter uma boa resposta à cafeína intravenosa e ao tampão sanguíneo epidural (EBP). Embora os tratamentos da CPPD incluam regimes farmacológicos e não farmacológicos, a revisão Cochrane concluiu que a EBP foi mais eficaz do que qualquer outro tratamento conservador [6]. Como resultado, os investigadores estão curiosos em relação aos fatores que determinam a incidência de cefaléia pós-punção dural em parturientes submetidas à cesariana após tampão sanguíneo epidural.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10240
- Pattrapun Wongsripuemtet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parturiente após receber raquianestesia para cesariana que teve dor de cabeça pós-punção dural e recebeu patch de sangue epidural no hospital Siriraj durante 1º de janeiro de 2006 a 30 de dezembro de 2015
Critério de exclusão:
- paciente que diagnosticou cefaléia pós-punção da dura-máter por punção acidental da dura-máter com agulha peridural ou recebeu anestesia peridural combinada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A ocorrência de dor de cabeça pós-punção dural após patch de sangue epidural
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ladda Permpolprasert, B.N.S, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 034/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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