乳房切除術またはリンパ節郭清後の創傷ドレーンの早期除去の効果
2023年11月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
乳がん患者の臨床転帰と生活の質に対する乳房切除術またはリンパ節郭清後の創傷ドレーンの早期除去の影響
早期のドレン除去と出力ベースのドレン除去を比較するには、次のエンドポイントを評価します。
臨床:漿液腫と感染症のリスク、創傷治癒、創傷治療の期間、および漿液腫の体積に対する排液量。
生活の質 : ドレーン誘発性の痛み、漿液腫またはドレーンによる不快感、睡眠障害、日常生活への影響。
費用対効果
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 吸引ドレナージを設置する乳がん手術が予定されている患者
- 女か男
- 年齢 > 18歳
- 疾患のすべての段階 (包含は TNM 分類とは無関係です)
除外基準:
- 吸引ドレーンを設置せずに乳がん手術を予定している患者
- インフォームド・コンセントがない: 患者が参加を拒否したか、書面によるインフォームド・コンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：出力ベース
|
|
|
アクティブコンパレータ：早期削除
|
退院時のドレーン抜去
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質
時間枠：3週間
|
生活の質の向上は、いくつかの具体的な質問を含むアンケートによって測定されます。
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月31日
最初の投稿 (実際)
2017年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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