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Auswirkung der frühen Entfernung von Wunddrainagen nach Mastektomie oder Lymphknotendissektion

28. November 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Auswirkung der frühen Entfernung von Wunddrainagen nach Mastektomie oder Lymphknotendissektion auf das klinische Ergebnis und die Lebensqualität bei Brustkrebspatientinnen

Um die frühzeitige Drainageentfernung mit der leistungsbasierten Drainageentfernung zu vergleichen, werden die folgenden Endpunkte bewertet:

Klinisch: Serom- und Infektionsrisiko, Wundheilung, Dauer der Wundversorgung und Drainageleistung im Vergleich zum Seromvolumen.

Lebensqualität: Abflussbedingte Schmerzen, Beschwerden aufgrund von Seromen oder Abfluss, Schlafstörungen und Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten.

Kosteneffektivität

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Patientin ist eine Brustkrebsoperation mit Platzierung einer Saugdrainage geplant
  • Weiblich oder männlich
  • Alter > 18 Jahre
  • Alle Krankheitsstadien (Einschluss unabhängig von der TNM-Klassifizierung)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Brustkrebsoperation ohne Platzierung von Saugdrainagen geplant ist
  • Keine Einverständniserklärung: Der Patient verweigert die Teilnahme ODER ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Outputbasiert
Aktiver Komparator: Vorzeitige Entfernung
Verfahren: Frühe Drainageentfernung
Drainageentfernung bei Entlassung aus dem Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
Verbessern Sie die Lebensqualität, die anhand eines Fragebogens mit einigen spezifischen Fragen gemessen wird.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S58129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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