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Effetto della rimozione precoce dei drenaggi della ferita dopo mastectomia o dissezione linfonodale

28 novembre 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effetto della rimozione precoce dei drenaggi della ferita dopo mastectomia o dissezione linfonodale sull'esito clinico e sulla qualità della vita nelle pazienti con cancro al seno

Confrontare la rimozione precoce del drenaggio con la rimozione basata sull'output, valutando i seguenti endpoint:

Clinico: rischio di sieroma e infezione, guarigione della ferita, durata della cura della ferita e capacità di drenaggio rispetto al volume del sieroma.

Qualità della vita: dolore indotto dal drenaggio, disagio dovuto al sieroma o al drenaggio, disturbi del sonno e implicazioni sulle attività quotidiane.

Efficacia dei costi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente in attesa di intervento chirurgico per cancro al seno con posizionamento di drenaggio ad aspirazione
  • Femmina o maschio
  • Età > 18 anni
  • Tutti gli stadi della malattia (l'inclusione è indipendente dalla classificazione TNM)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in attesa di intervento chirurgico per cancro al seno senza posizionamento di drenaggi di aspirazione
  • Nessun consenso informato: il paziente rifiuta la partecipazione O non è in grado di fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Basato sull'output
Comparatore attivo: Rimozione anticipata
Procedura: Rimozione anticipata dello scarico
Rimozione del drenaggio alla dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
Migliorare la qualità della vita, che sarà misurata attraverso un questionario con alcune domande specifiche.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S58129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Rimozione anticipata dello scarico

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