乳房切除术或淋巴结清扫术后早期去除伤口引流管的效果
2023年11月28日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
乳房切除术或淋巴结清扫术后早期去除伤口引流管对乳腺癌患者临床结果和生活质量的影响
为了比较早期排水清除与基于产出的排水清除，评估以下终点：
临床：血清和感染的风险、伤口愈合、伤口护理持续时间以及引流量与血清体积的关系。
生活质量：引流引起的疼痛、血清肿或引流引起的不适、睡眠障碍以及对日常活动的影响。
成本效益
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行乳腺癌手术并放置吸引引流的患者
- 女性或男性
- 年龄 > 18 岁
- 疾病的所有阶段（纳入与 TNM 分类无关）
排除标准：
- 计划进行乳腺癌手术但未放置吸引引流管的患者
- 无知情同意：患者拒绝参与或无法提供书面知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：基于输出
|
|
|
有源比较器：提前移除
|
出院时拆除引流管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量
大体时间：3周
|
提高生活质量，这将通过包含一些具体问题的问卷来衡量。
|
3周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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