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유방절제술 또는 림프절 절제술 후 창상배액조기 제거의 효과

2023년 11월 28일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

유방절제술 또는 림프절 절제술 후 창상배액조기 제거가 유방암 환자의 임상적 결과와 삶의 질에 미치는 영향

초기 배수구 제거와 출력 기반 배수구 제거를 비교하려면 다음 최종점을 평가하십시오.

임상: 장액종 및 감염 위험, 상처 치유, 상처 치료 기간 및 배액량 대 장액종 양.

삶의 질 : 배수로 인한 통증, 장액종이나 배수로 인한 불편함, 수면 장애 및 일상 활동에 대한 영향.

비용 효율성

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흡인 배액 장치를 설치한 유방암 수술 예정 환자
  • 여성 또는 남성
  • 연령 > 18세
  • 질병의 모든 단계(포함은 TNM 분류와 무관함)

제외 기준:

  • 흡인배관을 설치하지 않고 유방암 수술이 예정된 환자
  • 사전 동의 없음: 환자가 참여를 거부하거나 서면 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 출력 기반
활성 비교기: 조기 제거
퇴원 시 배수관 제거

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 3 주
삶의 질 향상은 몇 가지 구체적인 질문이 포함된 설문지로 측정됩니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S58129

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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