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Efecto de la extracción temprana de los drenajes de la herida después de una mastectomía o disección de ganglios linfáticos

28 de noviembre de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efecto de la extracción temprana de drenajes de heridas después de una mastectomía o disección de ganglios linfáticos sobre el resultado clínico y la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama

Comparar la extracción temprana del drenaje versus la extracción del drenaje basada en el gasto, evaluando los siguientes criterios de valoración:

Clínico: riesgo de seroma e infección, cicatrización de la herida, duración del cuidado de la herida y salida del drenaje versus volumen de seroma.

Calidad de vida: dolor inducido por el drenaje, malestar por seroma o drenaje, alteración del sueño e implicaciones en las actividades diarias.

Rentabilidad

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programada para cirugía de cáncer de mama con colocación de drenaje por succión
  • Mujer u hombre
  • Edad > 18 años
  • Todas las etapas de la enfermedad (la inclusión es independiente de la clasificación TNM)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes programadas para cirugía de cáncer de mama sin colocación de drenajes de succión
  • Sin consentimiento informado: el paciente rechaza participar O no puede dar un consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Basado en resultados
Comparador activo: Retiro anticipado
Procedimiento: Eliminación temprana del drenaje
Retiro del drenaje al alta hospitalaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
Mejorar la calidad de vida, que se medirá mediante un cuestionario con algunas preguntas específicas.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S58129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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