Postoperative Pain Alleviation in Open Heart Surgery
Postoperative Pain Alleviation in Patients Undergoing Cardiac Surgery; Presternal Bupivacaine and Magnesium Infiltration Versus Conventional Intravenous Analgesia
Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery. Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.
Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.
調査の概要
詳細な説明
Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery.
A major cause of pain after cardiac surgery is the median sternotomy particularly on the first two postoperative days.
The most often used analgesics in these patients are parenteral opioids which can lead to undesirable side-effects as sedation, respiratory depression, nausea, and vomiting.
Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.
Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.
It has been mentioned in a systematic review that it may be worthwhile to further study the role of supplemental magnesium in providing perioperative analgesia, because this is a relatively harmless molecule, is not expensive and also because the biological basis for its potential antinociceptive effect is promising.
These effects are primarily based on physiological calcium antagonism, that is voltage-dependent regulation of calcium influx into the cell, and noncompetitive antagonism of N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors.
there is a need to evaluate and compare local magnesium with bupivacaine , in comparison to bupivacain ,and other conventional intarvenous analgesics
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Assiut、エジプト、71111
- Emad Zarief Kamel Said
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Criteria:
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- American Society of Anesthesiologists physical status II and III
- Patients scheduled for open heart valve replacement surgery with sternotomy
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Clinically significant kidney or liver disease
- Patients allergic to local anesthetic
- Patients with prolonged CPB time (>120 min)
- Patients required intra-aortic balloon pump
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：group A
( bupivacain 0.125% magnesium sulfate 5%) infusion in the presternum , for 48 hours
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will receive bupivacain 0.125% and magnesium sulphate 5% infusion in the presternum , for 48 hours
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：group B
bupivacaine 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
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will receive bupivacain 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：Group C
will be conventional , will receive postoperative fentanyl , paracetamol , and ketorolac.
|
only conventional post operative analgesics will be used
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
postoperative pain
時間枠：48 hours postoperative
|
Vas Scale
|
48 hours postoperative
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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extubation time
時間枠：48 hours
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time to separate patient from mechanical ventilation and extubation
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48 hours
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Fentanyl consumption
時間枠：48 hours
|
total fenatnyl consumption
|
48 hours
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Emad Kamel Said, MD、Anesthesia departement , Faculty of Medicine , Assiut university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00009911
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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