Postoperative Pain Alleviation in Open Heart Surgery
Postoperative Pain Alleviation in Patients Undergoing Cardiac Surgery; Presternal Bupivacaine and Magnesium Infiltration Versus Conventional Intravenous Analgesia
Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery. Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.
Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery.
A major cause of pain after cardiac surgery is the median sternotomy particularly on the first two postoperative days.
The most often used analgesics in these patients are parenteral opioids which can lead to undesirable side-effects as sedation, respiratory depression, nausea, and vomiting.
Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.
Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.
It has been mentioned in a systematic review that it may be worthwhile to further study the role of supplemental magnesium in providing perioperative analgesia, because this is a relatively harmless molecule, is not expensive and also because the biological basis for its potential antinociceptive effect is promising.
These effects are primarily based on physiological calcium antagonism, that is voltage-dependent regulation of calcium influx into the cell, and noncompetitive antagonism of N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors.
there is a need to evaluate and compare local magnesium with bupivacaine , in comparison to bupivacain ,and other conventional intarvenous analgesics
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito, 71111
- Emad Zarief Kamel Said
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Criteria:
Inclusion Criteria:
- 18-60 years old
- American Society of Anesthesiologists physical status II and III
- Patients scheduled for open heart valve replacement surgery with sternotomy
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery
- Clinically significant kidney or liver disease
- Patients allergic to local anesthetic
- Patients with prolonged CPB time (>120 min)
- Patients required intra-aortic balloon pump
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: group A
( bupivacain 0.125% magnesium sulfate 5%) infusion in the presternum , for 48 hours
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will receive bupivacain 0.125% and magnesium sulphate 5% infusion in the presternum , for 48 hours
Outros nomes:
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Comparador Ativo: group B
bupivacaine 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
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will receive bupivacain 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Group C
will be conventional , will receive postoperative fentanyl , paracetamol , and ketorolac.
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only conventional post operative analgesics will be used
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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postoperative pain
Prazo: 48 hours postoperative
|
Vas Scale
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48 hours postoperative
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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extubation time
Prazo: 48 hours
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time to separate patient from mechanical ventilation and extubation
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48 hours
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Fentanyl consumption
Prazo: 48 hours
|
total fenatnyl consumption
|
48 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emad Kamel Said, MD, Anesthesia departement , Faculty of Medicine , Assiut university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Anestésicos
- Cetorolaco
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- IRB00009911
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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