Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperative Pain Alleviation in Open Heart Surgery

21. listopadu 2017 aktualizováno: Emad Zarief , MD, Assiut University

Postoperative Pain Alleviation in Patients Undergoing Cardiac Surgery; Presternal Bupivacaine and Magnesium Infiltration Versus Conventional Intravenous Analgesia

Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery. Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.

Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery.

A major cause of pain after cardiac surgery is the median sternotomy particularly on the first two postoperative days.

The most often used analgesics in these patients are parenteral opioids which can lead to undesirable side-effects as sedation, respiratory depression, nausea, and vomiting.

Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.

Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.

It has been mentioned in a systematic review that it may be worthwhile to further study the role of supplemental magnesium in providing perioperative analgesia, because this is a relatively harmless molecule, is not expensive and also because the biological basis for its potential antinociceptive effect is promising.

These effects are primarily based on physiological calcium antagonism, that is voltage-dependent regulation of calcium influx into the cell, and noncompetitive antagonism of N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors.

there is a need to evaluate and compare local magnesium with bupivacaine , in comparison to bupivacain ,and other conventional intarvenous analgesics

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Criteria:

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old
  • American Society of Anesthesiologists physical status II and III
  • Patients scheduled for open heart valve replacement surgery with sternotomy

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Clinically significant kidney or liver disease
  • Patients allergic to local anesthetic
  • Patients with prolonged CPB time (>120 min)
  • Patients required intra-aortic balloon pump

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: group A
( bupivacain 0.125% magnesium sulfate 5%) infusion in the presternum , for 48 hours
Lék: bupivacain with magnesium sulphate
will receive bupivacain 0.125% and magnesium sulphate 5% infusion in the presternum , for 48 hours
Ostatní jména:
  • local anesthetic with adjuvant for 48 hours
Aktivní komparátor: group B
bupivacaine 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
Lék: Bupivacaine only
will receive bupivacain 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
Ostatní jména:
  • lokální anestetikum
Aktivní komparátor: Group C
will be conventional , will receive postoperative fentanyl , paracetamol , and ketorolac.
Lék: conventional
only conventional post operative analgesics will be used
Ostatní jména:
  • paracetamol , Ketorolac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative pain
Časové okno: 48 hours postoperative
Vas Scale
48 hours postoperative

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
extubation time
Časové okno: 48 hours
time to separate patient from mechanical ventilation and extubation
48 hours
Fentanyl consumption
Časové okno: 48 hours
total fenatnyl consumption
48 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emad Kamel Said, MD, Anesthesia departement , Faculty of Medicine , Assiut university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00009911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit