Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Postoperative Pain Alleviation in Open Heart Surgery

21 novembre 2017 aggiornato da: Emad Zarief , MD, Assiut University

Postoperative Pain Alleviation in Patients Undergoing Cardiac Surgery; Presternal Bupivacaine and Magnesium Infiltration Versus Conventional Intravenous Analgesia

Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery. Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.

Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Effective pain relief after cardiac surgery has assumed importance with the introduction of fast track discharge protocols that requires early weaning from mechanical ventilation. Inadequate pain control reduces the capacity to cough, mobility, increases the frequency of atelectasis, and prolongs recovery.

A major cause of pain after cardiac surgery is the median sternotomy particularly on the first two postoperative days.

The most often used analgesics in these patients are parenteral opioids which can lead to undesirable side-effects as sedation, respiratory depression, nausea, and vomiting.

Infiltration of local anesthetics near the surgical wound has shown to improve early postoperative pain in various surgical procedures.

Magnesium is the fourth most plentiful cation in our body. It has antinociceptive effects in animal and human models of pain.

It has been mentioned in a systematic review that it may be worthwhile to further study the role of supplemental magnesium in providing perioperative analgesia, because this is a relatively harmless molecule, is not expensive and also because the biological basis for its potential antinociceptive effect is promising.

These effects are primarily based on physiological calcium antagonism, that is voltage-dependent regulation of calcium influx into the cell, and noncompetitive antagonism of N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptors.

there is a need to evaluate and compare local magnesium with bupivacaine , in comparison to bupivacain ,and other conventional intarvenous analgesics

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Emad Zarief Kamel Said

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteria:

Inclusion Criteria:

  • 18-60 years old
  • American Society of Anesthesiologists physical status II and III
  • Patients scheduled for open heart valve replacement surgery with sternotomy

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery
  • Clinically significant kidney or liver disease
  • Patients allergic to local anesthetic
  • Patients with prolonged CPB time (>120 min)
  • Patients required intra-aortic balloon pump

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: group A
( bupivacain 0.125% magnesium sulfate 5%) infusion in the presternum , for 48 hours
will receive bupivacain 0.125% and magnesium sulphate 5% infusion in the presternum , for 48 hours
Altri nomi:
  • local anesthetic with adjuvant for 48 hours
Comparatore attivo: group B
bupivacaine 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
will receive bupivacain 0.125% infusion in the presternum , for 48 hours
Altri nomi:
  • Anestetico locale
Comparatore attivo: Group C
will be conventional , will receive postoperative fentanyl , paracetamol , and ketorolac.
only conventional post operative analgesics will be used
Altri nomi:
  • paracetamol , Ketorolac

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postoperative pain
Lasso di tempo: 48 hours postoperative
Vas Scale
48 hours postoperative

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
extubation time
Lasso di tempo: 48 hours
time to separate patient from mechanical ventilation and extubation
48 hours
Fentanyl consumption
Lasso di tempo: 48 hours
total fenatnyl consumption
48 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emad Kamel Said, MD, Anesthesia departement , Faculty of Medicine , Assiut university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

3
Sottoscrivi