Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
2018年4月23日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital.
Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis.
Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90.
The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9
kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2.
This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA.
Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9.
The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75211
- Parkland Health & Hospital System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade
説明
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
- ASA physical status classification 1 to 4
- Willing and able to consent in English or Spanish
- No personal history of neuromuscular disease
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 or older than 80
- Patient does not speak English or Spanish
- Planned postoperative intubation or ICU admission
- Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
- Family or personal history of malignant hyperthermia
- Patient refusal
- Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
- Pregnant or nursing women
- "Stat" (emergent) cases
- Estimated creatinine clearance <30 mL/min
- Pre-existing muscle weakness of any etiology
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Lean
BMI less than or equal to 29.9
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Obese
BMI between 30.0 and 39.9
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Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
時間枠：1 day on arrival to PACU
|
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
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1 day on arrival to PACU
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
時間枠：1 day on arrival to PACU
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To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
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1 day on arrival to PACU
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月11日
一次修了 (実際)
2018年1月16日
研究の完了 (実際)
2018年4月16日
試験登録日
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 032017-054
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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