Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
23 april 2018 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital.
Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis.
Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90.
The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9
kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2.
This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA.
Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9.
The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75211
- Parkland Health & Hospital System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
- ASA physical status classification 1 to 4
- Willing and able to consent in English or Spanish
- No personal history of neuromuscular disease
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 or older than 80
- Patient does not speak English or Spanish
- Planned postoperative intubation or ICU admission
- Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
- Family or personal history of malignant hyperthermia
- Patient refusal
- Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
- Pregnant or nursing women
- "Stat" (emergent) cases
- Estimated creatinine clearance <30 mL/min
- Pre-existing muscle weakness of any etiology
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lean
BMI less than or equal to 29.9
|
|
Obese
BMI between 30.0 and 39.9
|
|
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Tijdsspanne: 1 day on arrival to PACU
|
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
|
1 day on arrival to PACU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Tijdsspanne: 1 day on arrival to PACU
|
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
|
1 day on arrival to PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 032017-054
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .