Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?

This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital. Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis. Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90. The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded. Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9 kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2. This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA. Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9. The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded. Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75211
        • Parkland Health & Hospital System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18-80 years old
  • Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
  • ASA physical status classification 1 to 4
  • Willing and able to consent in English or Spanish
  • No personal history of neuromuscular disease

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 or older than 80
  • Patient does not speak English or Spanish
  • Planned postoperative intubation or ICU admission
  • Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
  • Family or personal history of malignant hyperthermia
  • Patient refusal
  • Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
  • Pregnant or nursing women
  • "Stat" (emergent) cases
  • Estimated creatinine clearance <30 mL/min
  • Pre-existing muscle weakness of any etiology

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lean
BMI less than or equal to 29.9
Obese
BMI between 30.0 and 39.9
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Aikaikkuna: 1 day on arrival to PACU
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
1 day on arrival to PACU

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Aikaikkuna: 1 day on arrival to PACU
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
1 day on arrival to PACU

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 032017-054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäljellä oleva neuromuskulaarinen salpaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa