Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
23 avril 2018 mis à jour par: University of Texas Southwestern Medical Center
Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital.
Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis.
Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90.
The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9
kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2.
This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA.
Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9.
The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75211
- Parkland Health & Hospital System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade
La description
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
- ASA physical status classification 1 to 4
- Willing and able to consent in English or Spanish
- No personal history of neuromuscular disease
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 or older than 80
- Patient does not speak English or Spanish
- Planned postoperative intubation or ICU admission
- Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
- Family or personal history of malignant hyperthermia
- Patient refusal
- Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
- Pregnant or nursing women
- "Stat" (emergent) cases
- Estimated creatinine clearance <30 mL/min
- Pre-existing muscle weakness of any etiology
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Lean
BMI less than or equal to 29.9
|
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Obese
BMI between 30.0 and 39.9
|
|
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Délai: 1 day on arrival to PACU
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To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
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1 day on arrival to PACU
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Délai: 1 day on arrival to PACU
|
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
|
1 day on arrival to PACU
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2017
Première publication (Réel)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 032017-054
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .