Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?

23 april 2018 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?

This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital. Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis. Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90. The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded. Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9 kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2. This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA. Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9. The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded. Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75211
        • Parkland Health & Hospital System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 18-80 years old
  • Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
  • ASA physical status classification 1 to 4
  • Willing and able to consent in English or Spanish
  • No personal history of neuromuscular disease

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 or older than 80
  • Patient does not speak English or Spanish
  • Planned postoperative intubation or ICU admission
  • Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
  • Family or personal history of malignant hyperthermia
  • Patient refusal
  • Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
  • Pregnant or nursing women
  • "Stat" (emergent) cases
  • Estimated creatinine clearance <30 mL/min
  • Pre-existing muscle weakness of any etiology

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lean
BMI less than or equal to 29.9
Obese
BMI between 30.0 and 39.9
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Tidsram: 1 day on arrival to PACU
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
1 day on arrival to PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Tidsram: 1 day on arrival to PACU
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
1 day on arrival to PACU

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU 032017-054

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kvarvarande neuromuskulär blockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera