Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
23 апреля 2018 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital.
Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis.
Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90.
The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9
kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2.
This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA.
Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9.
The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75211
- Parkland Health & Hospital System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
- ASA physical status classification 1 to 4
- Willing and able to consent in English or Spanish
- No personal history of neuromuscular disease
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 or older than 80
- Patient does not speak English or Spanish
- Planned postoperative intubation or ICU admission
- Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
- Family or personal history of malignant hyperthermia
- Patient refusal
- Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
- Pregnant or nursing women
- "Stat" (emergent) cases
- Estimated creatinine clearance <30 mL/min
- Pre-existing muscle weakness of any etiology
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Lean
BMI less than or equal to 29.9
|
|
Obese
BMI between 30.0 and 39.9
|
|
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Временное ограничение: 1 day on arrival to PACU
|
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
|
1 day on arrival to PACU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Временное ограничение: 1 day on arrival to PACU
|
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
|
1 day on arrival to PACU
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 032017-054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .