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Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?

23 aprile 2018 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center

Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?

This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital. Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis. Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90. The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded. Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9 kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2. This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA. Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9. The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded. Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75211
        • Parkland Health & Hospital System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18-80 years old
  • Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
  • ASA physical status classification 1 to 4
  • Willing and able to consent in English or Spanish
  • No personal history of neuromuscular disease

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 or older than 80
  • Patient does not speak English or Spanish
  • Planned postoperative intubation or ICU admission
  • Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
  • Family or personal history of malignant hyperthermia
  • Patient refusal
  • Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
  • Pregnant or nursing women
  • "Stat" (emergent) cases
  • Estimated creatinine clearance <30 mL/min
  • Pre-existing muscle weakness of any etiology

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lean
BMI less than or equal to 29.9
Obese
BMI between 30.0 and 39.9
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Lasso di tempo: 1 day on arrival to PACU
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
1 day on arrival to PACU

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Lasso di tempo: 1 day on arrival to PACU
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
1 day on arrival to PACU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 032017-054

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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