- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03111082
Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
2018. április 23. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
Incidence of Postoperative Neuromuscular Blockade in the Post-Anesthesia Care Unit at Parkland Hospital: Does Size Matter?
This prospective, observational study will assess 100 subjects in the post-anesthesia care unit (PACU) at Parkland Hospital.
Upon arrival to the PACU, patients' train-of-four (TOF) ratio will be calculated using the StimPod NMS450 accelerometer to determine the presence of any residual paralysis.
Any patient with a TOF ratio < 0.9 will be reassessed every 10 minutes until the ratio is ≥0.90.
The time it takes to reach a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Subjects will be classified according to BMI categories: lean as <30 kg/m2, obese as 30≤BMI≤39.9
kg/m2, and morbidly obese as BMI ≥40 kg/m2.
This data will serve as a baseline to assess the incidence of residual NMB that currently occurs in our PACU so that we may use this pilot data to design future studies that aim to reduce the incidence of residual NMB.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Upon arrival to the PACU, patients enrolled in the study will be evaluated for residual paralysis with train-of-four (TOF) stimulation using the StimPod NMS450 accelerometer set to 30 mA.
Any patients who have residual paralysis will be assessed Q10 minutes until the TOF ratio is ≥0.9.
The time to achieve a TOF ratio ≥0.9 will be recorded.
Any adverse events (e.g., hypoxia, reintubation, aspiration) that arise during the patient's PACU stay will be documented.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75211
- Parkland Health & Hospital System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects in the post-anesthesia care unit who have undergone surgery with neuromuscular blockade
Leírás
Inclusion Criteria:
- 18-80 years old
- Undergoing non-emergent surgery with general endotracheal anesthesia
- ASA physical status classification 1 to 4
- Willing and able to consent in English or Spanish
- No personal history of neuromuscular disease
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 or older than 80
- Patient does not speak English or Spanish
- Planned postoperative intubation or ICU admission
- Allergy to sugammadex, neostigmine, glycopyrrolate, or rocuronium
- Family or personal history of malignant hyperthermia
- Patient refusal
- Monitored anesthesia care (MAC) or regional anesthesia planned
- Pregnant or nursing women
- "Stat" (emergent) cases
- Estimated creatinine clearance <30 mL/min
- Pre-existing muscle weakness of any etiology
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Lean
BMI less than or equal to 29.9
|
Obese
BMI between 30.0 and 39.9
|
Morbidly Obese
BMI greater than or equal to 40.0
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Incidence of Residual Neuromuscular Blockade
Időkeret: 1 day on arrival to PACU
|
To establish the current incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB), defined as a train-of-four ratio <0.9, in patients upon arrival to the PACU.
|
1 day on arrival to PACU
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Comparison of RNMB in Lean, Obese, and Morbidly Obese Patients
Időkeret: 1 day on arrival to PACU
|
To assess the differences in the incidence of postoperative residual neuromuscular blockade (NMB) among PACU patients categorized based on body mass index (BMI) (lean, obese, and morbidly obese).
|
1 day on arrival to PACU
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 032017-054
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Residuális neuromuszkuláris blokád
-
Campus Bio-Medico UniversityIsmeretlenCurarization, Postoperative ResidualOlaszország
-
Campus Bio-Medico UniversityIsmeretlenCurarization, Postoperative ResidualOlaszország
-
Xianmin Song, MDToborzás
-
M.D. Anderson Cancer CenterFelfüggesztettVastagbél rák | Resected StageEgyesült Államok
-
Hospital do Divino Espírito Santo de Ponta DelgadaBefejezveÉrzéstelenítés | Neuromuszkuláris blokád | TOF | Curarization, Postoperative ResidualPortugália
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveMűtét utáni légúti szövődmények | Residuális neuromuszkuláris blokád | Curarization, Postoperative ResidualEgyesült Államok
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College Hospital és más munkatársakIsmeretlenPerioperatív/posztoperatív szövődmények | PORC (Postoperative Residual Curarization)Kína
-
University of UlmMegszűnt
-
National Cancer Center, KoreaBefejezveVisszatérő kis májsejtek karcinóma | Residual Small Hepatocelluláris karcinómaKoreai Köztársaság
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyToborzásAkut limfoblasztikus leukémia | B-sejtes limfoblasztikus leukémiaEgyesült Államok