ABT-414へのアクセス拡大
2019年7月12日 更新者：AbbVie
これは、資格のある参加者向けの拡張アクセス プログラム (EAP) です。
このプログラムは、現地の規制機関による承認前に ABT-414 へのアクセスを提供するように設計されています。
利用可能かどうかは、地域の適格性によって異なります。
EAP に申請し承認されると、参加サイトが追加されます。
医師は、個々の患者の病歴とプログラムの適格基準に基づいて、潜在的な利益が治験療法を受けるリスクを上回るかどうかを判断する必要があります。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
- 中規模人口
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -参加者は、上皮成長因子受容体（EGFR）増幅またはEGFRvIII変異を持っている必要があります。
- -医療提供者（HCP）は、ABT-414の臨床試験経験が必要です。
- -参加者は、ABT-414 臨床試験の資格があってはなりません。
- 小児科の参加者は、ケースバイケースで評価される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月12日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C16-478
- C19-919 (その他の識別子：AbbVie)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ABT-414の臨床試験
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