- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03123952
Utökad åtkomst till ABT-414
12 juli 2019 uppdaterad av: AbbVie
Detta är ett utökat åtkomstprogram (EAP) för berättigade deltagare.
Detta program är utformat för att ge tillgång till ABT-414 innan det godkänns av den lokala tillsynsmyndigheten.
Tillgänglighet beror på territoriums behörighet.
Deltagande webbplatser kommer att läggas till när de ansöker om och godkänns för EAP.
En läkare måste avgöra om den potentiella nyttan uppväger risken med att få en undersökningsterapi baserat på den individuella patientens sjukdomshistoria och programmets behörighetskriterier.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
- Befolkning av medelstor storlek
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren måste ha amplifiering av epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) eller EGFRvIII-mutation.
- Vårdgivaren (HCP) måste ha tidigare erfarenhet av klinisk prövning med ABT-414.
- Deltagaren får inte vara berättigad till en ABT-414 klinisk prövning.
- Pediatriska deltagare kan utvärderas från fall till fall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (Faktisk)
21 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C16-478
- C19-919 (Annan identifierare: AbbVie)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ABT-414
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Avslutad
-
AbbVieRadiation Therapy Oncology GroupAvslutadGlioblastom | GliosarkomFörenta staterna, Argentina, Australien, Österrike, Belgien, Brasilien, Kanada, Kina, Colombia, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Hong Kong, Irland, Israel, Italien, Korea, Republiken av, Mexiko, Nederländerna, Nya Zeeland, Portugal, Ryska... och mer
-
AbbVieAvslutadGlioblastoma Multiforme
-
AbbVieAvslutadGlioblastoma Multiforme | Malignt gliomJapan
-
LUTRONIC CorporationAvslutadLumbalbråck intervertebral disk
-
AbbVieEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCAvslutadGlioblastomFörenta staterna, Australien, Österrike, Belgien, Kanada, Tjeckien, Finland, Frankrike, Tyskland, Ungern, Irland, Italien, Korea, Republiken av, Mexiko, Nederländerna, Polen, Singapore, Spanien, Schweiz, Taiwan, Storbritannien
-
AbbVieAvslutadGlioblastoma MultiformeFörenta staterna, Australien, Tyskland, Nederländerna, Storbritannien
-
AbbVieAvslutadNedsatt njurfunktionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
AbbottAvslutad
-
AbbVieAvslutadNedsatt leverfunktionFörenta staterna, Nya Zeeland