- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03123952
Laajennettu pääsy ABT-414:ään
perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: AbbVie
Tämä on laajennettu pääsyohjelma (EAP) kelvollisille osallistujille.
Tämä ohjelma on suunniteltu tarjoamaan pääsy ABT-414:ään ennen kuin paikallinen sääntelyvirasto on hyväksynyt sen.
Saatavuus riippuu alueen kelpoisuudesta.
Osallistuvat sivustot lisätään sitä mukaa, kun he hakevat ja hyväksytään EAP:hen.
Lääkärin on päätettävä yksittäisen potilaan sairaushistorian ja ohjelman kelpoisuuskriteerien perusteella, ylittääkö mahdollinen hyöty tutkittavan hoidon riskin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
- Keskikokoinen väestö
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla tulee olla epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR) amplifikaatio tai EGFRvIII-mutaatio.
- Terveydenhuollon tarjoajalla (HCP) tulee olla aikaisempaa kokemusta ABT-414:n kliinisistä kokeista.
- Osallistuja ei saa olla oikeutettu ABT-414 kliiniseen tutkimukseen.
- Pediatriset osallistujat voidaan arvioida tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C16-478
- C19-919 (Muu tunniste: AbbVie)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ABT-414
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Valmis
-
AbbVieRadiation Therapy Oncology GroupValmisGlioblastooma | GliosarkoomaYhdysvallat, Argentiina, Australia, Itävalta, Belgia, Brasilia, Kanada, Kiina, Kolumbia, Tšekki, Ranska, Saksa, Hong Kong, Irlanti, Israel, Italia, Korean tasavalta, Meksiko, Alankomaat, Uusi Seelanti, Portugali, Venäjän federaatio ja enemmän
-
AbbVieValmisGlioblastoma Multiforme
-
AbbVieValmisGlioblastoma Multiforme | Pahanlaatuinen glioomaJapani
-
LUTRONIC CorporationValmis
-
AbbVieEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCValmisGlioblastoomaYhdysvallat, Australia, Itävalta, Belgia, Kanada, Tšekki, Suomi, Ranska, Saksa, Unkari, Irlanti, Italia, Korean tasavalta, Meksiko, Alankomaat, Puola, Singapore, Espanja, Sveitsi, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AbbVieLopetettuGlioblastoma MultiformeYhdysvallat, Australia, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AbbVieValmisMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
AbbVieValmisMaksan vajaatoimintaYhdysvallat, Uusi Seelanti