- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03123952
Erweiterter Zugriff auf ABT-414
12. Juli 2019 aktualisiert von: AbbVie
Dies ist ein erweitertes Zugangsprogramm (EAP) für berechtigte Teilnehmer.
Dieses Programm soll den Zugang zu ABT-414 vor der Genehmigung durch die örtliche Regulierungsbehörde ermöglichen.
Die Verfügbarkeit hängt von der Eignung des Gebiets ab.
Teilnehmende Standorte werden hinzugefügt, wenn sie sich für das EAP bewerben und dafür zugelassen werden.
Ein Arzt muss entscheiden, ob der potenzielle Nutzen das Risiko einer Prüftherapie auf der Grundlage der Krankengeschichte des einzelnen Patienten und der Eignungskriterien für das Programm überwiegt.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Erweiterter Zugriffstyp
- Einzelne Patienten
- Population mittlerer Größe
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss eine Amplifikation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder eine EGFRvIII-Mutation aufweisen.
- Der Gesundheitsdienstleister (HCP) muss über Erfahrung in klinischen Studien mit ABT-414 verfügen.
- Der Teilnehmer darf nicht für eine klinische ABT-414-Studie in Frage kommen.
- Pädiatrische Teilnehmer können von Fall zu Fall bewertet werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C16-478
- C19-919 (Andere Kennung: AbbVie)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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