- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03123952
Udvidet adgang til ABT-414
12. juli 2019 opdateret af: AbbVie
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere.
Dette program er designet til at give adgang til ABT-414 forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Tilgængeligheden afhænger af territoriets berettigelse.
Deltagende websteder vil blive tilføjet, efterhånden som de ansøger om og er godkendt til EAP.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Befolkning af middelstørrelse
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren skal have amplifikation af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) eller EGFRvIII-mutation.
- Health Care Provider (HCP) skal have tidligere erfaring med kliniske forsøg med ABT-414.
- Deltageren må ikke være berettiget til et ABT-414 klinisk forsøg.
- Pædiatriske deltagere kan evalueres fra sag til sag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (Faktiske)
21. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C16-478
- C19-919 (Anden identifikator: AbbVie)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose af glioblastom eller faste tumorer, epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR)
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAfsluttetEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR), der udtrykker metastatisk kolorektal cancerSverige, Australien, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Italien, Korea, Republikken, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ungarn, Polen, Rumænien, Østrig, Belgien, Finland, Holland, ... og mere
-
North Eastern German Society of Gynaecological...Coordinating Center for Clinical Trials (KKS; Philipps-University of...Aktiv, ikke rekrutterendeØstrogenreceptorpositiv tumor | Primær invasiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Negativ TumorTyskland, Schweiz
-
Daiichi SankyoIkke længere tilgængeligEpidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-muteret ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...AfsluttetOndartet neoplasma i maven | Ondartet neoplasma af kardio-esophageal forbindelse af mave | Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ProteinoverekspressionSpanien, Korea, Republikken, Singapore, Schweiz, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Italien, Frankrig, Estland, Belgien, Holland, Norge, Portugal
-
Karen-Lise Garm SpindlerAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | KRAS genmutation | Cirkulerende tumor-DNA | BRAF-genmutation | NRAS-genmutation | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorDanmark
-
GenmabRekrutteringÆggelederkræft | Mesotheliom | Tredobbelt negativ brystkræft | Endometriecancer | Ikke-småcellet lungekræft | Primært peritonealt karcinom | Livmoderkræft | Adenocarcinom i brystet | Høj grad af serøs ovariecancer | Platin-resistent ovariecancer (PROC) | Højgradig epitelial ovariecancer | Hormonreceptor-positiv/Her2... og andre forholdForenede Stater, Kina, Japan
Kliniske forsøg med ABT-414
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetPladecelletumorerForenede Stater, Canada
-
AbbVieRadiation Therapy Oncology GroupAfsluttetGlioblastom | GliosarkomForenede Stater, Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Brasilien, Canada, Kina, Colombia, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Hong Kong, Irland, Israel, Italien, Korea, Republikken, Mexico, Holland, New Zealand, Portugal, Den Russiske... og mere
-
AbbVieAfsluttetGlioblastoma Multiforme
-
AbbVieAfsluttetGlioblastoma Multiforme | Ondartet gliomJapan
-
AbbVieEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCAfsluttetGlioblastomForenede Stater, Australien, Østrig, Belgien, Canada, Tjekkiet, Finland, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Irland, Italien, Korea, Republikken, Mexico, Holland, Polen, Singapore, Spanien, Schweiz, Taiwan, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetGlioblastoma MultiformeForenede Stater, Australien, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
AbbottAfsluttet
-
AbbVieAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater, New Zealand
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C-virus (HCV)Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Israel, Italien, Polen, Portugal, Puerto Rico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Spanien, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Vietnam