- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03123952
Rozszerzony dostęp do ABT-414
12 lipca 2019 zaktualizowane przez: AbbVie
Jest to program rozszerzonego dostępu (EAP) dla kwalifikujących się uczestników.
Ten program ma na celu zapewnienie dostępu do ABT-414 przed zatwierdzeniem przez lokalną agencję regulacyjną.
Dostępność będzie zależała od kwalifikowalności terytorium.
Uczestniczące witryny zostaną dodane, gdy zgłoszą się do EAP i zostaną zatwierdzone.
Lekarz medycyny musi zdecydować, czy potencjalna korzyść przewyższa ryzyko poddania się terapii eksperymentalnej na podstawie historii medycznej danego pacjenta i kryteriów kwalifikacji do programu.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
- Populacja średniej wielkości
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć amplifikację receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) lub mutację EGFRvIII.
- Pracownik służby zdrowia (HCP) musi mieć wcześniejsze doświadczenie w badaniach klinicznych z ABT-414.
- Uczestnik nie może kwalifikować się do badania klinicznego ABT-414.
- Uczestnicy pediatrzy mogą być oceniani indywidualnie dla każdego przypadku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C16-478
- C19-919 (Inny identyfikator: AbbVie)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ABT-414
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Zakończony
-
AbbVieRadiation Therapy Oncology GroupZakończonyGlejaka wielopostaciowego | GlejakStany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Austria, Belgia, Brazylia, Kanada, Chiny, Kolumbia, Czechy, Francja, Niemcy, Hongkong, Irlandia, Izrael, Włochy, Republika Korei, Meksyk, Holandia, Nowa Zelandia, Portugalia, Federacja Rosyjska i więcej
-
AbbVieZakończony
-
AbbVieZakończonyGlejak wielopostaciowy | Złośliwy glejakJaponia
-
AbbVieEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCZakończonyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Czechy, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Irlandia, Włochy, Republika Korei, Meksyk, Holandia, Polska, Singapur, Hiszpania, Szwajcaria, Tajwan, Zjednoczone Królestwo
-
AbbVieZakończonyGlejak wielopostaciowyStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Holandia, Zjednoczone Królestwo
-
AbbottZakończony
-
AbbVieZakończonyZaburzenia czynności nerekStany Zjednoczone, Nowa Zelandia
-
AbbVieZakończony
-
AbbVieZakończonyPrzewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV).