- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03123952
Расширенный доступ к ABT-414
12 июля 2019 г. обновлено: AbbVie
Это программа расширенного доступа (EAP) для правомочных участников.
Эта программа предназначена для предоставления доступа к ABT-414 до утверждения местным регулирующим органом.
Доступность будет зависеть от приемлемости территории.
Участвующие сайты будут добавляться по мере их подачи заявки и утверждения для участия в программе EAP.
Врач должен решить, перевешивает ли потенциальная польза риск получения экспериментальной терапии, основываясь на истории болезни отдельного пациента и критериях участия в программе.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
- Население среднего размера
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участник должен иметь амплификацию рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутацию EGFRvIII.
- Поставщик медицинских услуг (HCP) должен иметь предшествующий опыт клинических испытаний с ABT-414.
- Участник не должен иметь право на участие в клиническом испытании ABT-414.
- Участники-педиатры могут оцениваться в каждом конкретном случае.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C16-478
- C19-919 (Другой идентификатор: AbbVie)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АБТ-414
-
AbbVieRadiation Therapy Oncology GroupЗавершенныйГлиобластома | ГлиосаркомаСоединенные Штаты, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия, Бразилия, Канада, Китай, Колумбия, Чехия, Франция, Германия, Гонконг, Ирландия, Израиль, Италия, Корея, Республика, Мексика, Нидерланды, Новая Зеландия, Португалия, Российская... и более
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйПлоскоклеточные опухолиСоединенные Штаты, Канада
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйКогнитивные нарушения при шизофренииСоединенные Штаты
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция, вызванная вирусом хронического гепатита С (HCV)
-
AbbVieЗавершенныйИнфекция вируса гепатита С | Хронический гепатит С | Инфекция вируса иммунодефицита человека | Компенсированный цирроз и нецирроз
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйХронический гепатит С
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ЗавершенныйХронический гепатит С
-
AbbottЗавершенныйЛимфома, неходжкинская | Лимфома ХоджкинаСоединенные Штаты
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); StayWell; WellCare Health Plans,...ЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Потеря весаСоединенные Штаты
-
AbbottЗавершенныйСаркома мягких тканейСоединенные Штаты