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The Influence of Head and Neck Position on Performance of Ambu AuraGainTM in Children

2018年4月16日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

The influence of different head and neck positions on the effectiveness of ventilation with the Ambu AuraGain airway remains unevaluated.

This study aimed to evaluate the influence of different head and neck positions on ventilation with the AuraGain airway.

An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Children < 7 years old who scheduled for general anesthesia using supraglottic airway

Exclusion Criteria:

  • Children who require tracheal intubation
  • Emergency operation without NPO
  • History of C-spine surgery or disease
  • History of Esophageal disease or surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AuraGain group

An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
他の名前:
  • Neutral position of head and neck
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
他の名前:
  • Head and neck extension
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
他の名前:
  • Head and neck flexion
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
他の名前:
  • Head and neck rotation
Single Use Laryngeal Mask Sterile

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Oropharyngeal leak pressure
時間枠:30 seconds after positioning of head and neck
The airway pressure at which a leak sound is detected around the patient's mouth and at which the airway pressure has reached equilibrium, when the pressure-limiting valve of the anesthesia breathing system is closed and the fresh gas flow rate was fixed at 3 L/min
30 seconds after positioning of head and neck

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Peak inspiratory pressure
時間枠:30 seconds after positioning of head and neck
peak airway pressure
30 seconds after positioning of head and neck
Tidal volume
時間枠:30 seconds after positioning of head and neck
Expiratory tidal volume
30 seconds after positioning of head and neck
Fiberopic bronchoscopic view
時間枠:30 seconds after positioning of head and neck
1. No visible glottis 2. Visible glottis and anterior epiglottis 3. Visible glottis and posterior epiglottis 4. Only visible glottis
30 seconds after positioning of head and neck

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月24日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H1704-069-844

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Neutral positionの臨床試験

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