The Influence of Head and Neck Position on Performance of Ambu AuraGainTM in Children
The influence of different head and neck positions on the effectiveness of ventilation with the Ambu AuraGain airway remains unevaluated.
This study aimed to evaluate the influence of different head and neck positions on ventilation with the AuraGain airway.
An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children < 7 years old who scheduled for general anesthesia using supraglottic airway
Exclusion Criteria:
- Children who require tracheal intubation
- Emergency operation without NPO
- History of C-spine surgery or disease
- History of Esophageal disease or surgery
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AuraGain group
An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg. The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order. |
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Muut nimet:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Muut nimet:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Muut nimet:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Muut nimet:
Single Use Laryngeal Mask Sterile
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal leak pressure
Aikaikkuna: 30 seconds after positioning of head and neck
|
The airway pressure at which a leak sound is detected around the patient's mouth and at which the airway pressure has reached equilibrium, when the pressure-limiting valve of the anesthesia breathing system is closed and the fresh gas flow rate was fixed at 3 L/min
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peak inspiratory pressure
Aikaikkuna: 30 seconds after positioning of head and neck
|
peak airway pressure
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
|
Tidal volume
Aikaikkuna: 30 seconds after positioning of head and neck
|
Expiratory tidal volume
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
|
Fiberopic bronchoscopic view
Aikaikkuna: 30 seconds after positioning of head and neck
|
1.
No visible glottis 2. Visible glottis and anterior epiglottis 3. Visible glottis and posterior epiglottis 4.
Only visible glottis
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1704-069-844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neutral position
-
Florida State UniversityUnited States Department of Defense; Southeast Louisiana Veterans Health...Valmis
-
University of ValenciaMinistry of Science and Innovation, SpainValmis