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The Influence of Head and Neck Position on Performance of Ambu AuraGainTM in Children

16. April 2018 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

The influence of different head and neck positions on the effectiveness of ventilation with the Ambu AuraGain airway remains unevaluated.

This study aimed to evaluate the influence of different head and neck positions on ventilation with the AuraGain airway.

An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children < 7 years old who scheduled for general anesthesia using supraglottic airway

Exclusion Criteria:

  • Children who require tracheal intubation
  • Emergency operation without NPO
  • History of C-spine surgery or disease
  • History of Esophageal disease or surgery

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AuraGain group

An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.
Sonstiges: Neutral position
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Andere Namen:
  • Neutral position of head and neck
Sonstiges: Extension
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Andere Namen:
  • Head and neck extension
Sonstiges: Flexion
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Andere Namen:
  • Head and neck flexion
Sonstiges: Rotation
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Andere Namen:
  • Head and neck rotation
Gerät: Ambu AuraGain TM
Single Use Laryngeal Mask Sterile

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngeal leak pressure
Zeitfenster: 30 seconds after positioning of head and neck
The airway pressure at which a leak sound is detected around the patient's mouth and at which the airway pressure has reached equilibrium, when the pressure-limiting valve of the anesthesia breathing system is closed and the fresh gas flow rate was fixed at 3 L/min
30 seconds after positioning of head and neck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peak inspiratory pressure
Zeitfenster: 30 seconds after positioning of head and neck
peak airway pressure
30 seconds after positioning of head and neck
Tidal volume
Zeitfenster: 30 seconds after positioning of head and neck
Expiratory tidal volume
30 seconds after positioning of head and neck
Fiberopic bronchoscopic view
Zeitfenster: 30 seconds after positioning of head and neck
1. No visible glottis 2. Visible glottis and anterior epiglottis 3. Visible glottis and posterior epiglottis 4. Only visible glottis
30 seconds after positioning of head and neck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1704-069-844

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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