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The Influence of Head and Neck Position on Performance of Ambu AuraGainTM in Children

2018年4月16日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

The influence of different head and neck positions on the effectiveness of ventilation with the Ambu AuraGain airway remains unevaluated.

This study aimed to evaluate the influence of different head and neck positions on ventilation with the AuraGain airway.

An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Children < 7 years old who scheduled for general anesthesia using supraglottic airway

Exclusion Criteria:

  • Children who require tracheal intubation
  • Emergency operation without NPO
  • History of C-spine surgery or disease
  • History of Esophageal disease or surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:AuraGain group

An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.

The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
其他名称:
  • Neutral position of head and neck
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
其他名称:
  • Head and neck extension
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
其他名称:
  • Head and neck flexion
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
其他名称:
  • Head and neck rotation
Single Use Laryngeal Mask Sterile

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oropharyngeal leak pressure
大体时间:30 seconds after positioning of head and neck
The airway pressure at which a leak sound is detected around the patient's mouth and at which the airway pressure has reached equilibrium, when the pressure-limiting valve of the anesthesia breathing system is closed and the fresh gas flow rate was fixed at 3 L/min
30 seconds after positioning of head and neck

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Peak inspiratory pressure
大体时间:30 seconds after positioning of head and neck
peak airway pressure
30 seconds after positioning of head and neck
Tidal volume
大体时间:30 seconds after positioning of head and neck
Expiratory tidal volume
30 seconds after positioning of head and neck
Fiberopic bronchoscopic view
大体时间:30 seconds after positioning of head and neck
1. No visible glottis 2. Visible glottis and anterior epiglottis 3. Visible glottis and posterior epiglottis 4. Only visible glottis
30 seconds after positioning of head and neck

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月15日

初级完成 (实际的)

2017年11月30日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月24日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月16日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H1704-069-844

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Neutral position的临床试验

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