- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127683
The Influence of Head and Neck Position on Performance of Ambu AuraGainTM in Children
The influence of different head and neck positions on the effectiveness of ventilation with the Ambu AuraGain airway remains unevaluated.
This study aimed to evaluate the influence of different head and neck positions on ventilation with the AuraGain airway.
An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Children < 7 years old who scheduled for general anesthesia using supraglottic airway
Exclusion Criteria:
- Children who require tracheal intubation
- Emergency operation without NPO
- History of C-spine surgery or disease
- History of Esophageal disease or surgery
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AuraGain group
An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg. The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order. |
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
다른 이름들:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
다른 이름들:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
다른 이름들:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
다른 이름들:
Single Use Laryngeal Mask Sterile
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oropharyngeal leak pressure
기간: 30 seconds after positioning of head and neck
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The airway pressure at which a leak sound is detected around the patient's mouth and at which the airway pressure has reached equilibrium, when the pressure-limiting valve of the anesthesia breathing system is closed and the fresh gas flow rate was fixed at 3 L/min
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30 seconds after positioning of head and neck
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Peak inspiratory pressure
기간: 30 seconds after positioning of head and neck
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peak airway pressure
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30 seconds after positioning of head and neck
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Tidal volume
기간: 30 seconds after positioning of head and neck
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Expiratory tidal volume
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30 seconds after positioning of head and neck
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Fiberopic bronchoscopic view
기간: 30 seconds after positioning of head and neck
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1.
No visible glottis 2. Visible glottis and anterior epiglottis 3. Visible glottis and posterior epiglottis 4.
Only visible glottis
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30 seconds after positioning of head and neck
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H1704-069-844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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