- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03127683
The Influence of Head and Neck Position on Performance of Ambu AuraGainTM in Children
The influence of different head and neck positions on the effectiveness of ventilation with the Ambu AuraGain airway remains unevaluated.
This study aimed to evaluate the influence of different head and neck positions on ventilation with the AuraGain airway.
An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg.
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children < 7 years old who scheduled for general anesthesia using supraglottic airway
Exclusion Criteria:
- Children who require tracheal intubation
- Emergency operation without NPO
- History of C-spine surgery or disease
- History of Esophageal disease or surgery
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AuraGain group
An AuraGain will be placed in all patients, and mechanical ventilation will be performed using a volume-controlled mode with a tidal volume of 10 ml/kg. The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed first for the neutral head position and then for the extended, flexed, and rotated head positions in a random order. |
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Другие имена:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Другие имена:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Другие имена:
The expiratory tidal volume, peak inspiratory pressure, oropharyngeal leak pressure, and ventilation score will be assessed at this position
Другие имена:
Single Use Laryngeal Mask Sterile
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Oropharyngeal leak pressure
Временное ограничение: 30 seconds after positioning of head and neck
|
The airway pressure at which a leak sound is detected around the patient's mouth and at which the airway pressure has reached equilibrium, when the pressure-limiting valve of the anesthesia breathing system is closed and the fresh gas flow rate was fixed at 3 L/min
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Peak inspiratory pressure
Временное ограничение: 30 seconds after positioning of head and neck
|
peak airway pressure
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
|
Tidal volume
Временное ограничение: 30 seconds after positioning of head and neck
|
Expiratory tidal volume
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
|
Fiberopic bronchoscopic view
Временное ограничение: 30 seconds after positioning of head and neck
|
1.
No visible glottis 2. Visible glottis and anterior epiglottis 3. Visible glottis and posterior epiglottis 4.
Only visible glottis
|
30 seconds after positioning of head and neck
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H1704-069-844
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Neutral position
-
Cairo UniversityРекрутинг