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Influence of the Aquatic Physical Activity for the Neurologic Development of the Babies

2017年5月12日 更新者:María José Aguilar Cordero、Universidad de Granada

Introduction: physical activity in infants through aquatic therapy is widely known for the later development of sensory ,cognitive and motor areas. In this way, babies will have a greater sense of freedom, pleasure and memory of the maternal uterus. In addition, the margin therapeutic safety in the water is very broad, which allows an optimal development of aquatic early stimulation programs.

Objective: To determine the relationship between aquatic physical activity in infants and the development of their psychomotor skills in their first year.

Methods: A prospective case-control study will take place for 12 months. Participating infants will be divided in two groups: an experimental group, which will be integrated by 74 babies who will participate with their parents in the aquatic physical activity programme in a heated pool (34-35ºC) and a control group with 71 babies who will not participate in the activities. The aquatic activity will consist on 20 minutes sessions twice a week.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

145

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Granada、スペイン、18071
        • 募集
        • Universidad de Granda
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Commitment to participate voluntarily.
  • Signing informed consent to participate in the research, according to the Helsinki Declaration, updated at the 64th General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.

Exclusion Criteria:

  • Babies who are born with a gestational age of less than 30 weeks.
  • Baby changes that prevent physical activity.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Study group
74 infants who will practice with their parents a programme of aquatic physical activity in a swimming pool for one year. They will be evaluated before and after the programme.

A programme based on four different types exercises realized in a swimming pool for twelve months.

Before the beginning of the aquatic physical activity, the infants will be evaluated. Afther that, the study group will practise the exercises with their parents in 20 minutes sessions twice a week and when they finish the programme they will be evaluated again.

介入なし:Control group
71 infants who will not practice the programme. They only will be evaluated.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of baby development
時間枠:12 months
According to the Brunet-Lezine test summarized, evaluating 5 items: motor characteristics, adaptation, language, personal and social behavior and warning signs
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Evaluation of the development of affectivity
時間枠:12 months
Test Q-Sort
12 months
Gestational age
時間枠:37- 42 Weeks
Weeks of Gestation at birth
37- 42 Weeks
Labour alterations
時間枠:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Apgar at birth
時間枠:3 months
Apgar test
3 months
Newborn data
時間枠:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Type of childbirth
時間枠:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Nutrition of the baby.
時間枠:12 months
Lactation, formula or complementary feeding
12 months
Family demographic variables
時間枠:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Family history of illness.
時間枠:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Toxic habits of parents
時間枠:3 months
Compiled from clinical history
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年7月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月12日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25/11/2016 UGR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Aquatic physical activity in babiesの臨床試験

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