- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03153839
Influence of the Aquatic Physical Activity for the Neurologic Development of the Babies
Introduction: physical activity in infants through aquatic therapy is widely known for the later development of sensory ,cognitive and motor areas. In this way, babies will have a greater sense of freedom, pleasure and memory of the maternal uterus. In addition, the margin therapeutic safety in the water is very broad, which allows an optimal development of aquatic early stimulation programs.
Objective: To determine the relationship between aquatic physical activity in infants and the development of their psychomotor skills in their first year.
Methods: A prospective case-control study will take place for 12 months. Participating infants will be divided in two groups: an experimental group, which will be integrated by 74 babies who will participate with their parents in the aquatic physical activity programme in a heated pool (34-35ºC) and a control group with 71 babies who will not participate in the activities. The aquatic activity will consist on 20 minutes sessions twice a week.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18071
- Рекрутинг
- Universidad de Granda
-
Контакт:
- María José Aguilar Cordero, Professor
- Номер телефона: +34 657841751
- Электронная почта: mariajaguilar@telefonica.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Commitment to participate voluntarily.
- Signing informed consent to participate in the research, according to the Helsinki Declaration, updated at the 64th General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.
Exclusion Criteria:
- Babies who are born with a gestational age of less than 30 weeks.
- Baby changes that prevent physical activity.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Study group
74 infants who will practice with their parents a programme of aquatic physical activity in a swimming pool for one year.
They will be evaluated before and after the programme.
|
A programme based on four different types exercises realized in a swimming pool for twelve months. Before the beginning of the aquatic physical activity, the infants will be evaluated. Afther that, the study group will practise the exercises with their parents in 20 minutes sessions twice a week and when they finish the programme they will be evaluated again. |
|
Без вмешательства: Control group
71 infants who will not practice the programme.
They only will be evaluated.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of baby development
Временное ограничение: 12 months
|
According to the Brunet-Lezine test summarized, evaluating 5 items: motor characteristics, adaptation, language, personal and social behavior and warning signs
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of the development of affectivity
Временное ограничение: 12 months
|
Test Q-Sort
|
12 months
|
|
Gestational age
Временное ограничение: 37- 42 Weeks
|
Weeks of Gestation at birth
|
37- 42 Weeks
|
|
Labour alterations
Временное ограничение: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
|
Apgar at birth
Временное ограничение: 3 months
|
Apgar test
|
3 months
|
|
Newborn data
Временное ограничение: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
|
Type of childbirth
Временное ограничение: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
|
Nutrition of the baby.
Временное ограничение: 12 months
|
Lactation, formula or complementary feeding
|
12 months
|
|
Family demographic variables
Временное ограничение: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
|
Family history of illness.
Временное ограничение: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
|
Toxic habits of parents
Временное ограничение: 3 months
|
Compiled from clinical history
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 25/11/2016 UGR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .