- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03153839
Influence of the Aquatic Physical Activity for the Neurologic Development of the Babies
Introduction: physical activity in infants through aquatic therapy is widely known for the later development of sensory ,cognitive and motor areas. In this way, babies will have a greater sense of freedom, pleasure and memory of the maternal uterus. In addition, the margin therapeutic safety in the water is very broad, which allows an optimal development of aquatic early stimulation programs.
Objective: To determine the relationship between aquatic physical activity in infants and the development of their psychomotor skills in their first year.
Methods: A prospective case-control study will take place for 12 months. Participating infants will be divided in two groups: an experimental group, which will be integrated by 74 babies who will participate with their parents in the aquatic physical activity programme in a heated pool (34-35ºC) and a control group with 71 babies who will not participate in the activities. The aquatic activity will consist on 20 minutes sessions twice a week.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18071
- 모병
- Universidad de Granda
-
연락하다:
- María José Aguilar Cordero, Professor
- 전화번호: +34 657841751
- 이메일: mariajaguilar@telefonica.net
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Commitment to participate voluntarily.
- Signing informed consent to participate in the research, according to the Helsinki Declaration, updated at the 64th General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.
Exclusion Criteria:
- Babies who are born with a gestational age of less than 30 weeks.
- Baby changes that prevent physical activity.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Study group
74 infants who will practice with their parents a programme of aquatic physical activity in a swimming pool for one year.
They will be evaluated before and after the programme.
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A programme based on four different types exercises realized in a swimming pool for twelve months. Before the beginning of the aquatic physical activity, the infants will be evaluated. Afther that, the study group will practise the exercises with their parents in 20 minutes sessions twice a week and when they finish the programme they will be evaluated again. |
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간섭 없음: Control group
71 infants who will not practice the programme.
They only will be evaluated.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of baby development
기간: 12 months
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According to the Brunet-Lezine test summarized, evaluating 5 items: motor characteristics, adaptation, language, personal and social behavior and warning signs
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Evaluation of the development of affectivity
기간: 12 months
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Test Q-Sort
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12 months
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Gestational age
기간: 37- 42 Weeks
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Weeks of Gestation at birth
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37- 42 Weeks
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Labour alterations
기간: 3 months
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Compiled from clinical history
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3 months
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Apgar at birth
기간: 3 months
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Apgar test
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3 months
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Newborn data
기간: 3 months
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Compiled from clinical history
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3 months
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Type of childbirth
기간: 3 months
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Compiled from clinical history
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3 months
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Nutrition of the baby.
기간: 12 months
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Lactation, formula or complementary feeding
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12 months
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Family demographic variables
기간: 3 months
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Compiled from clinical history
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3 months
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Family history of illness.
기간: 3 months
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Compiled from clinical history
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3 months
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Toxic habits of parents
기간: 3 months
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Compiled from clinical history
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25/11/2016 UGR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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