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Influence of the Aquatic Physical Activity for the Neurologic Development of the Babies

12 mai 2017 mis à jour par: María José Aguilar Cordero, Universidad de Granada

Introduction: physical activity in infants through aquatic therapy is widely known for the later development of sensory ,cognitive and motor areas. In this way, babies will have a greater sense of freedom, pleasure and memory of the maternal uterus. In addition, the margin therapeutic safety in the water is very broad, which allows an optimal development of aquatic early stimulation programs.

Objective: To determine the relationship between aquatic physical activity in infants and the development of their psychomotor skills in their first year.

Methods: A prospective case-control study will take place for 12 months. Participating infants will be divided in two groups: an experimental group, which will be integrated by 74 babies who will participate with their parents in the aquatic physical activity programme in a heated pool (34-35ºC) and a control group with 71 babies who will not participate in the activities. The aquatic activity will consist on 20 minutes sessions twice a week.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Recrutement
        • Universidad de Granda
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Commitment to participate voluntarily.
  • Signing informed consent to participate in the research, according to the Helsinki Declaration, updated at the 64th General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.

Exclusion Criteria:

  • Babies who are born with a gestational age of less than 30 weeks.
  • Baby changes that prevent physical activity.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Study group
74 infants who will practice with their parents a programme of aquatic physical activity in a swimming pool for one year. They will be evaluated before and after the programme.
Comportemental: Aquatic physical activity in babies

A programme based on four different types exercises realized in a swimming pool for twelve months.

Before the beginning of the aquatic physical activity, the infants will be evaluated. Afther that, the study group will practise the exercises with their parents in 20 minutes sessions twice a week and when they finish the programme they will be evaluated again.
Aucune intervention: Control group
71 infants who will not practice the programme. They only will be evaluated.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation of baby development
Délai: 12 months
According to the Brunet-Lezine test summarized, evaluating 5 items: motor characteristics, adaptation, language, personal and social behavior and warning signs
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation of the development of affectivity
Délai: 12 months
Test Q-Sort
12 months
Gestational age
Délai: 37- 42 Weeks
Weeks of Gestation at birth
37- 42 Weeks
Labour alterations
Délai: 3 months
Compiled from clinical history
3 months
Apgar at birth
Délai: 3 months
Apgar test
3 months
Newborn data
Délai: 3 months
Compiled from clinical history
3 months
Type of childbirth
Délai: 3 months
Compiled from clinical history
3 months
Nutrition of the baby.
Délai: 12 months
Lactation, formula or complementary feeding
12 months
Family demographic variables
Délai: 3 months
Compiled from clinical history
3 months
Family history of illness.
Délai: 3 months
Compiled from clinical history
3 months
Toxic habits of parents
Délai: 3 months
Compiled from clinical history
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25/11/2016 UGR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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