此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Influence of the Aquatic Physical Activity for the Neurologic Development of the Babies

2017年5月12日 更新者:María José Aguilar Cordero、Universidad de Granada

Introduction: physical activity in infants through aquatic therapy is widely known for the later development of sensory ,cognitive and motor areas. In this way, babies will have a greater sense of freedom, pleasure and memory of the maternal uterus. In addition, the margin therapeutic safety in the water is very broad, which allows an optimal development of aquatic early stimulation programs.

Objective: To determine the relationship between aquatic physical activity in infants and the development of their psychomotor skills in their first year.

Methods: A prospective case-control study will take place for 12 months. Participating infants will be divided in two groups: an experimental group, which will be integrated by 74 babies who will participate with their parents in the aquatic physical activity programme in a heated pool (34-35ºC) and a control group with 71 babies who will not participate in the activities. The aquatic activity will consist on 20 minutes sessions twice a week.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

145

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Granada、西班牙、18071
        • 招聘中
        • Universidad de Granda
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Commitment to participate voluntarily.
  • Signing informed consent to participate in the research, according to the Helsinki Declaration, updated at the 64th General Assembly, Fortaleza, Brazil, October 2013.

Exclusion Criteria:

  • Babies who are born with a gestational age of less than 30 weeks.
  • Baby changes that prevent physical activity.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Study group
74 infants who will practice with their parents a programme of aquatic physical activity in a swimming pool for one year. They will be evaluated before and after the programme.

A programme based on four different types exercises realized in a swimming pool for twelve months.

Before the beginning of the aquatic physical activity, the infants will be evaluated. Afther that, the study group will practise the exercises with their parents in 20 minutes sessions twice a week and when they finish the programme they will be evaluated again.

无干预:Control group
71 infants who will not practice the programme. They only will be evaluated.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Evaluation of baby development
大体时间:12 months
According to the Brunet-Lezine test summarized, evaluating 5 items: motor characteristics, adaptation, language, personal and social behavior and warning signs
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Evaluation of the development of affectivity
大体时间:12 months
Test Q-Sort
12 months
Gestational age
大体时间:37- 42 Weeks
Weeks of Gestation at birth
37- 42 Weeks
Labour alterations
大体时间:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Apgar at birth
大体时间:3 months
Apgar test
3 months
Newborn data
大体时间:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Type of childbirth
大体时间:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Nutrition of the baby.
大体时间:12 months
Lactation, formula or complementary feeding
12 months
Family demographic variables
大体时间:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Family history of illness.
大体时间:3 months
Compiled from clinical history
3 months
Toxic habits of parents
大体时间:3 months
Compiled from clinical history
3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月12日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Aquatic physical activity in babies的临床试验

订阅